CPNF -interventieontwikkeling en testen (Project SHIFT)
12 juli 2026 bijgewerkt door: Mary Larimer, University of Washington
Een gebruiker-aangeperkte gepersonaliseerde normatieve feedback-interventie voor alcoholbeschadiging bij jonge volwassenen: haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid
Het project zal korte interventies ontwikkelen waarmee deelnemers kunnen aanpassen aan welke groepen ze feedback ontvangen met betrekking tot dingen zoals drinknormen voor jongere of oudere studenten, studentenatleten, enz.
Het doel is om inhoud te bieden die zinvol en boeiend is voor alle gebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal een innovatief paradigma ontwikkelen en piloot testen voor het benutten van sociale normen binnen korte interventies die met behulp van gebruikersaanpassing met (en hoeveel) normatieve referentiegroepen waarvoor ze feedback ontvangen, zodat de inhoud betekenisvol en boeiend is voor alle gebruikers ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- The University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven aan de Universiteit van Washington, hetzij gedeeltelijk of fulltime
- Rapporteer 3 of meer drinkgelegenheden in het verleden
- Meld gemiddeld 3 of meer drankjes per gelegenheid in de afgelopen maand
- Meld 4 of meer drankjes tijdens de piekdrinkgelegenheid in de afgelopen maand
- Passeer aandachtscontrole items
Uitsluitingscriteria:
Nvt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CPNF
Interventie van de aanpasbare persoonlijke normatieve feedback (CPNF) waarbij individuen normatieve feedback kunnen verkennen voor een bredere verscheidenheid aan referentiegroepen, zodat PNF een echt gepersonaliseerde en boeiende ervaring is.
|
De CPNF -interventie stelt individuen in staat om normatieve feedback te verkennen voor een grotere verscheidenheid aan referentiegroepen, zodat PNF een echt gepersonaliseerde en boeiende ervaring is.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard PNF
Standaard gepersonaliseerde normatieve feedback.
|
Het corrigeren van misvattingen over het gedrag van alcoholgebruik van collega's en het contrasteren van de eigen gebruik van de werkelijke normen van hun leeftijdsgenoten.
|
|
Actieve vergelijker: Attenti-gematchte controle (AMC)
Attenti-aangepaste controle.
|
Deelnemers aan de AMC -toestand voltooien alle maatregelen tegelijkertijd met deelnemers aan de CPNF -toestand, maar ontvangen geen informatie over drinknormen.
In plaats daarvan ontvangen deelnemers aan de AMC normatieve feedback over slaapgezondheid, gebruik van videogames en gokgedrag en kunnen ze op dezelfde manier de normatieve referentiegroepen kiezen waarop ze feedback willen bekijken voor dit gedrag.
De AMC zal dus dienen als een niet-behandelingsvergelijking die controleert op beoordelingsreactiviteit en effecten van geschiedenis en rijping.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik - drankjes per maand
Tijdsspanne: Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
De dagelijkse drinkvragenlijst zal de afgelopen maand gemiddeld drankjes beoordelen door het aantal drankjes op te nemen dat op elke dag van een typische week wordt verbruikt.
Responsopties variëren van 0 drankjes tot 25+ drankjes.
Lagere score is een beter resultaat, een hogere score is een slechter resultaat.
|
Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Alcoholgebruik - hoeveelheid per gelegenheid
Tijdsspanne: Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
De index van de hoeveelheid/frequentie/piekalcoholgebruik zal de hoeveelheid alcohol die in de afgelopen maand wordt verbruikt, beoordeelt met hoeveel dagen alcohol werd geconsumeerd, gemiddeld consumptie en piekverbruik.
Responsopties variëren van 0 tot 30 dagen voor frequentie en 1 tot 12+ drankjes voor kwantiteit en piek.
Lagere score is een beter resultaat, een hogere score is een slechter resultaat.
|
Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Alcoholgebruik - zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Zware episodische drinkmaatregel zal beoordelen hoe vaak de afgelopen maand zware drinkafleveringen hebben plaatsgevonden, gedefinieerd als 4 of meer drankjes (vrouwen) of 5 of meer drankjes (mannen) bij een enkele gelegenheid.
Responsopties variëren van 0 tot 7 dagen.
Lagere score is een beter resultaat, een hogere score is een slechter resultaat.
|
Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Alcoholgebruik - Peak Drinks & Peak BAC
Tijdsspanne: Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Elektronisch alcoholgehalte in het bloed zal worden beoordeeld en berekend met behulp van piekdranken gedurende x hoeveelheid tijd.
Een lagere BAC is een beter resultaat, een hoger BAC is een erger resultaat.
|
Screening, baseline, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Alcoholgebruik - Identificatietest voor alcoholgebruikstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
De audit is een zelfrapportagetool met 10 items die het afgelopen jaar gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik beoordelen.
Items worden beoordeeld op variërende 5-punts Likert-type schalen die frequentie, hoeveelheid en gevolgen van alcoholgebruik beoordelen.
Lagere score is een beter resultaat, een hogere score is een slechter resultaat.
|
Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Alcoholgebruik - Korte vragenlijst voor jonge volwassen alcoholgevolgen voor alcohol voor jonge volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
De korte YAACQ is een beoordeling van 24 items van alcoholgerelateerde gevolgen bij jonge volwassenen.
Reactie -opties voor de items zijn ja of nee.
Hogere score (d.w.z. meer 'ja' reacties) is een slechtere uitkomst, lagere score (d.w.z. meer 'nee' reacties) is een beter resultaat.
|
Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen beschrijvende normen voor elke normatieve referentiegroep
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Verzameld via verkorte drinknormenclassificatievorm.
7 Items beoordelen het geloof voor wat een acceptabel aantal drankjes elke dag van de week is met reacties variërend van 0 tot 25+ drankjes.
|
Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
|
Waargenomen voorlopige drinknormen voor typische studenten bij UW
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Verzameld via de ratingvorm van de voorlopige drinknormen.
7 Items beoordelen geloof op wat een typische UW -student drinkt op elke dag van elke dag van de week met reacties variërend van 0 tot 25+ drankjes.
|
Basislijn, follow-ups, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle wetenschappelijke gegevens (kwalitatieve interviewtranscripties, enquête -responsgegevens) worden zowel bewaard als gedeeld.
Gegevens worden openbaar gemaakt voor de onderzoeksgemeenschap.
Dit omvat, maar is mogelijk niet beperkt tot (a) semi-gestructureerde interviewvragen, (b) enquête-items en bijbehorende antwoordopties (inclusief ontbrekende codering), (c) een codeboek voor het scoren van enquête-items en samengestelde schalen, (d) een gedetailleerde beschrijving van intern berekende variabelen (bijv. Tijd besteedt interventie) en (e) documentatie van interventies die deelnemers werden blootgesteld (beide controles).
Studiegegevens voor openbaar gebruik en beperkte toegang en bijbehorende documentatie worden gratis beschikbaar gesteld aan de onderzoeksgemeenschap via het NIAAA Data Archive.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld met de algemene onderzoeksgemeenschap ten tijde van een bijbehorende publicatie, of het einde van de prijs/ondersteuningsperiode, afhankelijk van wat het eerst komt.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden beschikbaar gesteld voor het delen met de algemene onderzoeksgemeenschap via de NDA -website.
Onderzoekers van instellingen met een federale brede assurance (FWA) kunnen toegang krijgen tot NDA -gegevens door een aanvraag voor gegevenstoegang in te dienen in overeenstemming met het toepasselijke NDA -beleid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .