CPNF -interventionsutveckling och testning (Project SHIFT)
12 juli 2026 uppdaterad av: Mary Larimer, University of Washington
En användare-tillämplig personlig normativ återkopplingsintervention för minskning av alkoholskador hos unga vuxna: genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effektivitet
Projektet kommer att utveckla korta insatser som gör det möjligt för deltagarna att anpassa vilka grupper de får feedback för i förhållande till saker som att dricka normer för yngre eller äldre studenter, studentidrottare etc.
Målet är att tillhandahålla innehåll som är meningsfullt och engagerande för alla användare.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektet kommer att utveckla och pilotprovat ett innovativt paradigm för att utnyttja sociala normer inom korta interventioner som innebär användaranpassning, varav (och hur många) normativa referensgrupper de får feedback för så att innehållet är meningsfullt och engagerande för alla användare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- The University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Registrerad vid University of Washington antingen del- eller heltid
- Rapport 3 eller fler dricker i förflutna månad
- Rapportera 3 eller fler drycker per tillfälle under den senaste månaden i genomsnitt
- Rapportera 4 eller fler drycker under det högsta dricketillfället under den senaste månaden
- Passera uppmärksamhetskontrollföremål
Uteslutningskriterier:
N/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cpnf
Anpassningsbar personlig normativ feedback (CPNF) -intervention där individer kan utforska normativ feedback för en bredare variation av referensgrupper så att PNF är en verkligt personlig och engagerande upplevelse.
|
CPNF -interventionen gör det möjligt för individer att utforska normativ feedback för ett större utbud av referensgrupper så att PNF är en verkligt personlig och engagerande upplevelse.
|
|
Aktiv komparator: standard PNF
Standard personlig normativ feedback.
|
Att korrigera missuppfattningar om kamraternas alkoholanvändningsbeteenden och kontrastera sin egen användning till de faktiska normerna för deras kamrater.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetsmatchad kontroll (AMC)
Uppmärksamhetsmatchad kontroll.
|
Deltagare i AMC -tillståndet kommer att slutföra alla åtgärder samtidigt som deltagarna i CPNF -tillståndet men kommer inte att få någon information om dricksnormer.
Istället kommer deltagarna i AMC att få normativ feedback om sömnhälsa, användning av videospel och spelbeteenden och på liknande sätt kunna välja de normativa referensgrupper som de vill se feedback om för dessa beteenden.
AMC kommer således att fungera som en jämförelse som inte behandlas som kontrollerar för bedömningsreaktivitet och effekter av historia och mognad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning - drycker per månad
Tidsram: Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Dagligt dricksfrågeformulär kommer att bedöma drycker i genomsnitt under den senaste månaden genom att spela in antalet drycker som konsumeras varje dag i en typisk vecka.
Svaralternativ sträcker sig från 0 drycker till 25+ drycker.
Lägre poäng är ett bättre resultat, högre poäng är ett sämre resultat.
|
Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Alkoholanvändning - Kvantitet per tillfälle
Tidsram: Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Kvantitet/frekvens/topp alkoholanvändningsindex kommer att bedöma mängden alkohol som konsumeras under den senaste månaden med hur många dagar alkohol som konsumeras, genomsnittlig konsumtion och toppförbrukning.
Svaralternativ sträcker sig från 0 till 30 dagar för frekvens och 1 till 12+ drycker för kvantitet och topp.
Lägre poäng är ett bättre resultat, högre poäng är ett sämre resultat.
|
Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Alkoholanvändning - Tung episodisk dricka
Tidsram: Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Tung episodisk dricksmått kommer att bedöma hur många gånger under den senaste månaden tunga dricksepisoder inträffade, definierade som 4 eller fler drycker (kvinnor) eller 5 eller fler drycker (män) vid ett enda tillfälle.
Svaralternativ sträcker sig från 0 till 7 dagar.
Lägre poäng är ett bättre resultat, högre poäng är ett sämre resultat.
|
Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Alkoholanvändning - toppdrycker och topp BAC
Tidsram: Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Elektroniskt blodalkoholinnehåll kommer att utvärderas och beräknas med hjälp av toppdrycker under X -tiden.
En lägre BAC är ett bättre resultat, en högre BAC är ett sämre resultat.
|
Screening, baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Alkoholanvändning - alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest
Tidsram: Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Revisionen är ett 10-artikels självrapportscreeningverktyg som bedömer farlig och skadlig alkoholanvändning under det senaste året.
Objekt är betygsatta på varierande 5-punkts skala av Likert-typ som bedömer frekvens, kvantitet och konsekvenser av alkoholanvändning.
Lägre poäng är ett bättre resultat, högre poäng är ett sämre resultat.
|
Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Alkoholanvändning - Korta unga vuxna alkoholkonsekvenser Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Den korta YAACQ är en bedömning av 24 artiklar av alkoholrelaterade konsekvenser hos unga vuxna.
Svaralternativ för artiklarna är ja eller nej.
Högre poäng (dvs mer "ja" -svar) är ett sämre resultat, lägre poäng (dvs mer "nej" svar) är ett bättre resultat.
|
Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevda beskrivande normer för varje normativ referensgrupp
Tidsram: Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Samlad via förkortade dricksnormer Betygsform.
7 artiklar bedömer tro för vad som är ett acceptabelt antal drycker varje dag i veckan med svar som sträcker sig från 0 till 25+ drycker.
|
Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
|
Upplevd föreläggande dricksnormer för typiska studenter på UW
Tidsram: Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Samlas in via föreläggande dricksnormer.
7 artiklar bedömer tro för vad en typisk UW -högskolestudent drycker varje dag varje dag i veckan med svar som sträcker sig från 0 till 25+ drycker.
|
Baslinje, uppföljningar, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2025
Första postat (Faktisk)
25 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021161
- R34AA031336 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla vetenskapliga data (kvalitativa intervjutranskriptioner, undersökning av undersökningssvar) kommer att bevaras och delas.
Data kommer att göras offentligt tillgängliga för forskarsamhället.
This will include but may not be limited to (a) semi-structured interview questions, (b) survey items and corresponding response options (including missingness coding), (c) a codebook for scoring survey items and composite scales, (d) a detailed description of internally computed variables (e.g., time spent viewing intervention content), and (e) documentation of intervention components that participants were exposed to (both treatment and control conditions).
Offentlig användning och studiedata för begränsad åtkomst och tillhörande dokumentation kommer att göras tillgängliga för forskarsamhället gratis genom NIAAA -dataarkivet.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas med det allmänna forskarsamhället vid tidpunkten för en tillhörande publikation, eller slutet av utmärkelsen/supportperioden, beroende på vad som kommer först.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för delning med det allmänna forskarsamhället via NDA -webbplatsen.
Utredare vid institutioner med en Federal Wide Assurance (FWA) kommer att kunna få tillgång till NDA -uppgifter genom att lämna in en begäran om datatillgång i enlighet med tillämpliga NDA -policyer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .