電子タバコを使用して害を減らすための臨床的代替案 (CARE)

提案された研究では、タイプ1のハイブリッド有効性 - 実装試験（n = 208）を実施して、電子タバコへの切り替え率を標準ケアに直接比較し、実装プロセスの重要な障壁とファシリテーターの理解を促進します。 従来のタバコ治療をオプトアウトしたHCCクリニックの外来患者は、1）電子タバコスイッチングアプローチ（スイッチ）、または2）標準ケア（SC、追加のタバコ治療リソースの提供）のいずれかにランダムに割り当てられます。 2つのグループ間の切り替え率を比較し、電子タバコの切り替えアプローチの実装プロセスの混合方法評価を実施します。 この集団における害軽減の影響をさらに評価するために、癌リスク（すなわち、炎症とDNA損傷）の生物学的影響に対する電子タバコへの切り替えの影響と、健康関連の生活の質に対する製品使用の主観的な影響に関する探索的データも収集します。

潜在的な被験者は、MUSCのTeleHealth TTPからの包含および除外基準のために募集およびスクリーニングされます。 誰かが私たちの適格性基準を満たしていると判断したら、同意プロセスを開始するように招待します。 参加に同意し、ランダム化された参加者は、ベースライン評価、ベースラインブレスCO、およびベースラインバイオマーカー評価のための採血を完了します。 スイッチグループの参加者には、電子タバコの13週間の供給が提供され、スイッチ日付が選択されます。

参加者は、ターゲットスイッチの日（0週目の評価）のRedCap調査を介して、および2週間ごとに製品提供の終了（12週目）を介してリモートで評価を完了するよう求められます。 24週目のフォローアップで追加の評価が完了します。 参加者は、ベースライン、12週目、24週目で採血を完了します。 参加者は、ベースライン、第6週、6週目、12週目、および24週目に一酸化炭素のリモート提出を完了します。

24週目のフォローアップを完了した後、Switchから〜20〜25人の参加者との半構造化インタビューを実施し、介入経験を深く理解します。 また、Telehealthカウンセリングコンポーネントを実施したMusc TTPの主要なプロバイダーと、他の主要なクリニックの利害関係者にもインタビューします。 プロバイダーは、電子タバコの認識を害削減ツール、臨床環境に到達し、到達し、臨床環境に適合し、実践への介入をサポートおよび維持するためのリソース、および実装の障壁とファシリテーターとしての介入許容性についてインタビューされます。