Alternative cliniche per ridurre i danni usando le sigarette elettroniche (CARE)

Nello studio proposto, condurremo una sperimentazione di implementazione di efficacia ibrida di tipo 1 (n = 208) per confrontare direttamente i tassi di passaggio alle sigarette elettroniche con l'assistenza standard e la comprensione anticipata delle barriere chiave e dei facilitatori dei processi di implementazione. I pazienti ambulatoriali nelle cliniche HCC che hanno optato per il trattamento tradizionale del tabacco saranno assegnati in modo casuale a 1) un approccio di commutazione della sigaretta elettronica (switch) o 2) standard di cura (SC; fornitura di ulteriori risorse di trattamento del tabacco). Confronteremo i tassi di commutazione tra i due gruppi e condurremo una valutazione dei metodi misti dei processi di implementazione per l'approccio di commutazione della sigaretta elettronica. Per valutare ulteriormente l'impatto della riduzione del danno in questa popolazione, raccoglieremo anche dati esplorativi sull'impatto del passaggio alle sigarette elettroniche sugli effetti biologici del rischio di cancro (cioè, infiammazione e danno al DNA) e effetti soggettivi dell'uso del prodotto sulla qualità della vita correlata alla salute.

I potenziali soggetti saranno reclutati e sottoposti a screening per i criteri di inclusione ed esclusione dal TTP di telehealth di MUSC. Una volta stabilito che qualcuno soddisfa i nostri criteri di ammissibilità, li inviteremo a iniziare il processo di consenso. I partecipanti che acconsentono alla partecipazione e sono randomizzati completeranno le valutazioni di base, un Baseline Breath Co e un prelievo di sangue per la valutazione dei biomarcatori di base. I partecipanti al gruppo Switch verranno forniti una fornitura di 8 settimane di sigarette elettroniche e scelgono una data di switch.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare le valutazioni da remoto tramite RedCap Survey sul Target Switch Day (Settimana 0 Valutazione) e ogni 2 settimane fino alla fine della fornitura di prodotti (settimana 12). Un'ulteriore valutazione sarà completata al follow-up della settimana 24. I partecipanti completeranno un pareggio di sangue al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24. I partecipanti completeranno una presentazione remota di monossido di carbonio del respiro al basale, settimana 0 (data di commutazione), settimana 6, settimana 12 e settimana 24.

Condurremo interviste semi-strutturate con ~ 20-25 partecipanti da Switch dopo aver completato il follow-up della settimana 24 per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze di intervento. Intervistamo anche i principali fornitori di MUSC TTP che hanno condotto la componente di consulenza per la telemedicina e altre parti interessate della clinica chiave. I fornitori saranno intervistati sull'accettabilità dell'intervento, comprese le loro percezioni delle sigarette elettroniche come strumenti di riduzione del danno, la portata, l'uscita all'interno dell'ambiente clinico, le risorse per supportare e sostenere l'intervento nella pratica e le barriere e i facilitatori di implementazione.