Alternativas clínicas para reducir el daño utilizando cigarrillos electrónicos (CARE)

En el estudio propuesto, llevaremos a cabo un ensayo de implementación de efectividad híbrida tipo 1 (n = 208) para comparar directamente las tasas de cambio a los cigarrillos electrónicos con la atención estándar, y la comprensión avanzada de las barreras clave y los facilitadores de los procesos de implementación. Los pacientes ambulatorios en las clínicas HCC que han optado por el tratamiento tradicional de tabaco se asignarán aleatoriamente a 1) un enfoque de conmutación de cigarrillo electrónico (conmutador) o 2) estándar de atención (SC; provisión de recursos de tratamiento de tabaco adicionales). Compararemos las tasas de cambio entre los dos grupos y realizaremos una evaluación de métodos mixtos de los procesos de implementación para el enfoque de conmutación de cigarrillos electrónicos. Para evaluar aún más el impacto de la reducción de daños en esta población, también recopilaremos datos exploratorios sobre el impacto de cambiar a los cigarrillos electrónicos sobre los efectos biológicos del riesgo de cáncer (es decir, inflamación y daño del ADN) y los efectos subjetivos del uso de productos en la calidad de la vida relacionada con la salud.

Los sujetos potenciales serán reclutados y seleccionados para obtener criterios de inclusión y exclusión del TTP de telesalud de MUSC. Una vez que hayamos determinado que alguien cumple con nuestros criterios de elegibilidad, los invitaremos a comenzar el proceso de consentimiento. Los participantes que consienten en la participación y son aleatorizados completarán las evaluaciones de referencia, un aliento de referencia y un sorteo de sangre para la evaluación de biomarcadores de referencia. Los participantes en el grupo Switch recibirán un suministro de cigarrillos electrónicos de 13 semanas y elegirán una fecha de cambio.

Se les pedirá a los participantes que completen las evaluaciones de forma remota a través de la encuesta REDCAP en el día del cambio de destino (evaluación de la semana 0), y cada 2 semanas hasta el final de la provisión del producto (semana 12). Se completará una evaluación adicional en el seguimiento de la semana 24. Los participantes completarán un sorteo de sangre al inicio, la semana 12 y la semana 24. Los participantes completarán una presentación remota de monóxido de carbono Breath al inicio, Semana 0 (Fecha de cambio), Semana 6, Semana 12 y Semana 24.

Realizaremos entrevistas semiestructuradas con ~ 20-25 participantes de Switch después de completar el seguimiento de la semana 24 para obtener una comprensión profunda de las experiencias de intervención. También entrevistaremos a los proveedores principales de MUSC TTP que realizaron el componente de asesoramiento de telesalud, así como otros interesados ​​en la clínica clave. Los proveedores serán entrevistados sobre la aceptabilidad de la intervención, incluidas sus percepciones de los cigarrillos electrónicos como herramientas de reducción de daños, alcanzar, encajar dentro del entorno clínico, recursos para apoyar y mantener la intervención en la práctica y las barreras y facilitadores de implementación.