Klinische alternatieven voor het verminderen van schade met behulp van e-sigaretten (CARE)

In het voorgestelde onderzoek zullen we een type 1 hybride effectiviteit-implementatie-studie (n = 208) uitvoeren om de snelheden van overstap naar e-sigaretten naar standaardzorg direct te vergelijken, en het begrip van belangrijke barrières en facilitators van implementatieprocessen te bevorderen. Poliklinische patiënten bij HCC-klinieken die hebben gekozen voor de traditionele tabaksbehandeling, worden willekeurig toegewezen aan 1) een e-sigarettenomschakelingsbenadering (schakelaar) of 2) zorgstandaard (SC; voorziening van extra tabaksbehandelingsmiddelen). We zullen de schakelsnelheden tussen de twee groepen vergelijken en een evaluatie van gemengde methoden uitvoeren van implementatieprocessen voor de benadering van de e-sigarettenomschakeling. Om de impact van de schadebeperking van deze populatie verder te evalueren, zullen we ook verkennende gegevens verzamelen over de impact van overstap naar e-sigaretten op de biologische effecten van kankerrisico (d.w.z. ontsteking en DNA-schade) en subjectieve effecten van productgebruik op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Potentiële onderwerpen zullen worden aangeworven en gescreend op inclusie- en uitsluitingscriteria van MUSC's Telehealth TTP. Zodra we hebben vastgesteld dat iemand aan onze geschiktheidscriteria voldoet, zullen we hen uitnodigen om het toestemmingsproces te starten. Deelnemers die toestemming geven voor deelname en gerandomiseerd zijn, zullen de basisbeoordelingen, een baseline Breath CO en een bloedafname voor basislijnbiomarkerbeoordeling voltooien. Deelnemers aan de Switch-groep krijgen een voorraad e-sigaretten van 13 weken en kiezen een schakeldatum.

Deelnemers worden gevraagd om de beoordelingen op afstand te voltooien via RedCap -enquête op de Target Switch Day (week 0 -beoordeling) en om de 2 weken tot het einde van de productvoorziening (week 12). Een aanvullende beoordeling zal worden voltooid bij de follow-up van week 24. Deelnemers zullen een bloedafname voltooien bij aanvang, week 12 en week 24. Deelnemers zullen een externe indiening van Breath Carbon Monoxide voltooien bij aanvang, week 0 (schakelaardatum), week 6, week 12 en week 24.

We zullen semi-gestructureerde interviews afleggen met ~ 20-25 deelnemers van Switch nadat ze de follow-up van week 24 hebben voltooid om een ​​diepgaand begrip van interventie-ervaringen te krijgen. We zullen ook de primaire leveranciers van MUSC TTP interviewen die de telehealth -counselingcomponent en andere belangrijke belanghebbenden in de kliniek hebben uitgevoerd. De providers zullen worden geïnterviewd over interventie-aanvaardbaarheid, inclusief hun perceptie van e-sigaretten als hulpmiddelen voor het reductieverreductie, reiken, passen in de kliniekomgeving, middelen om de interventie in de praktijk te ondersteunen en in stand te houden, en implementatiebarrières en facilitators.