Klinische Alternativen zur Verringerung des Schadens mithilfe von E-Zigaretten (CARE)

In der vorgeschlagenen Studie werden wir einen Typ-1-Hybrid-Effektivitätsimplementierungsversuch (N = 208) durchführen, um die Umstellung der Umschaltraten auf E-Zigaretten direkt mit der Standardversorgung zu vergleichen und das Verständnis der wichtigsten Hindernisse und Erleichterungen von Implementierungsprozessen voranzutreiben. Ambulante Patienten in HCC-Kliniken, die sich von der herkömmlichen Tabakbehandlung ausgetauscht haben, werden nach dem Zufallsprinzip einem E-Zigaretten-Ansatz (Switch) oder 2) Versorgungsstandard (SC; Bereitstellung zusätzlicher Tabakbehandlungsressourcen) zugeordnet. Wir werden die Umschaltraten zwischen den beiden Gruppen vergleichen und eine Bewertung von Implementierungsprozessen gemischte Methoden für den E-Zigaretten-Schaltansatz durchführen. Um die Auswirkungen der Schadensreduzierung in dieser Bevölkerung weiter zu bewerten, werden wir auch explorative Daten über die Auswirkungen des Umschaltens auf E-Zigaretten auf die biologischen Auswirkungen des Krebsrisikos (d. H. Entzündung und DNA-Schäden) und subjektive Auswirkungen des Produktverbrauchs auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität sammeln.

Potenzielle Probanden werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien von Muscs Telemealth TTP rekrutiert und untersucht. Sobald wir festgestellt haben, dass jemand unsere Zulassungskriterien erfüllt, werden wir ihn einladen, den Zustimmungsverfahren zu beginnen. Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen und randomisiert werden, werden die Grundlinienbewertungen, einen Basis -Atem -CO und eine Blutentzündung für die Bewertung der Basislinienbiomarker abschließen. Die Teilnehmer der Switch Group erhalten eine 13-wöchige Versorgung mit E-Zigaretten und wählen ein Switch-Datum.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Bewertungen über die Redcap -Umfrage zum Zielschaltertag (Bewertung der Woche 0) und alle 2 Wochen bis zum Ende der Produktversorgung (Woche 12) aus der Ferne abzuschließen. Eine zusätzliche Bewertung wird in der Nachuntersuchung der 24. Woche abgeschlossen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 24 eine Blutentnahme abschließen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 0 (Switch -Datum), Woche 6, Woche 12 und Woche 24 eine Ferneingabe von Atemkohlenmonoxid abgeschlossen.

Wir werden semi-strukturierte Interviews mit ~ 20-25 Teilnehmern aus dem Switch führen, nachdem sie in der 24. Woche abgeschlossen sind, um ein detailliertes Verständnis für Interventionserfahrungen zu erlangen. Wir werden auch die Hauptanbieter von Musc TTP interviewen, die die Telemedizin -Beratungskomponente sowie andere wichtige Stakeholder der Klinik durchgeführt haben. Die Anbieter werden über die Akzeptanz von Interventionen befragt, einschließlich ihrer Wahrnehmung von E-Zigaretten als Instrumente zur Schadensreduktion, der Reichweite, der Anpassung in das Klinikumfeld, Ressourcen zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der Intervention in der Praxis sowie im Umsetzung Hindernisse und Moderatoren.