전자 담배를 사용한 피해를 줄이기위한 임상 대안 (CARE)
전통적인 담배 치료를 피우고 거부하는 종양학 외래 환자에 대한 새로운 피해 감소 접근법
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구에서, 우리는 유형 1 하이브리드 효과 구현 시험 (n = 208)을 수행하여 전자 담배로 전환 속도를 표준 관리로 직접 비교하고 구현 프로세스의 주요 장벽과 촉진자에 대한 이해를 발전시킬 것입니다. 전통적인 담배 치료를 선택한 HCC 클리닉의 외래 환자는 1) 전자 담배 스위칭 접근법 (스위치) 또는 2) 표준 치료 (SC; 추가 담배 치료 자원 제공)에 무작위로 할당됩니다. 우리는 두 그룹 간의 전환 속도를 비교하고 전자 담배 스위칭 접근법에 대한 구현 프로세스의 혼합 방법 평가를 수행합니다. 이 집단의 피해 감소의 영향을 더욱 평가하기 위해, 우리는 또한 암 위험 (즉, 염증 및 DNA 손상)의 생물학적 영향 (즉, 염증 및 DNA 손상) 및 건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 영향에 대한 전자 담배로 전환의 영향에 대한 탐색 적 데이터를 수집 할 것입니다.
잠재적 피험자는 Musc 's Telehealth TTP의 포함 및 배제 기준을 모집하고 선별 할 것이다. 누군가가 우리의 자격 기준을 충족한다고 판단한 후에는 동의 과정을 시작하도록 초대 할 것입니다. 참여에 동의하고 무작위 배정 된 참가자는 기준선 평가, 기준 호흡 공동 및 기준 바이오 마커 평가를위한 혈액 추첨을 완료합니다. 스위치 그룹의 참가자에게는 13 주 전자 담배 공급이 제공되며 스위치 날짜를 선택합니다.
참가자는 대상 전환 일 (주 0 주 평가)에 대한 REDCAP 설문 조사 및 제품 제공 종료 (12 주)를 통해 2 주마다 원격 평가를 통해 평가를 완료해야합니다. 24 주차 후속 조치에 추가 평가가 완료됩니다. 참가자는 기준선, 12 주 및 24 주차에서 혈액 추첨을 완료합니다. 참가자는 기준선, 0 주 (스위치 날짜), 6 주, 12 주 및 24 주차에서 호흡 일산화탄소의 원격 제출을 완료합니다.
우리는 24 주차 후속 조치를 완료 한 후 ~ 20-25 명의 참가자와 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 중재 경험에 대한 심층적 인 이해를 얻습니다. 또한 Telehealth 상담 구성 요소와 다른 주요 클리닉 이해 관계자를 수행 한 MUSC TTP의 주요 제공 업체와 인터뷰 할 것입니다. 제공 업체는 피해 감소 도구, 도달 범위, 클리닉 환경에 적합한 전자 담배에 대한 인식을 포함하여 중재 수용 가능성에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 21 세 이상,
- 지난 30 일 이내에 의료 기록과 현재 흡연의 자체 보고서에서 흡연으로 확인
- 옵트 아웃 HCC 담배 치료 프로그램을 통해 전통적인 치료 옵션 거부
- 영어 말하기;
제외 기준 :
- 현재 TTP에 참여하거나 중단 약물 사용 (즉, NRT 또는 기타 중단 약물 복용, quitline 또는 다른 연구에 등록),
- 지난 30 일 동안 전자 담배 사용,
- 현재 투옥 된
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피해 감소 (전자 담배 스위칭)
참가자는 전자 담배를 받고 흡연에서 전자 담배 사용으로 완전히 전환하도록 할당됩니다.
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참가자는 전자 담배를 받고 흡연에서 전자 담배 사용으로 완전히 전환하도록 할당됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 담배 치료 추천을 받고 담배 치료 프로그램에 다시 등록 할 수있는 기회를 제공합니다.
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참가자는 담배 치료 추천을 받고 담배 치료 프로그램에 다시 등록 할 수있는 기회를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 스위칭
기간: 6 개월
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6 개월 후속 조치에서 가연성 담배를 피우는 참가자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현
기간: 12 주
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중재에 참여하는 담배를 피우는 사람들의 비율
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Tracy Smith, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00138162
- 1R01CA293735-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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