60 ml/min/min/1.73m²未満のGFR患者のCTウログラフィーを使用した糸球体ろ過率測定のパフォーマンスの評価 (DUSIR)
慢性腎疾患患者におけるCT泌尿器誌を使用した糸球体ろ過率測定のパフォーマンスの評価
調査の概要
詳細な説明
目的：4相のCTウログラフィーを使用したGFR測定が60 mL/min/1.73未満のGFR患者で信頼できるかどうかを評価する M²、Iohexolクリアランス（参照方法）と比較して： - 公平です（CT測定GFRとIOHEXOLクリアランスの平均差は、ゼロと違いはありません）。 - 正確：Iohexolクリアランスの生物学的クリアランス値の10％および20％以内のCT尿撮影で測定されたGFR値の少なくとも50％と80％。
方法：単一中心の介入研究。 患者のケアの一部として臨床的適応のために行われ、患者を使用して、患者を使用して、患者が4期間後に尿7時間を経て尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいてサンプルを使用して、患者のケアの一部として臨床的適応のために実行され、患者のケアの一部として臨床的適応のために行われた4相CT尿撮影（または3相CTスキャン）を実行した後、患者のケアの一部として臨床的適応を実施した後。 GFRを測定するために、IOHEXOLは再注入されません。 CTスキャン画像は、調査員によってセグメント化され、CT測定GFRを決定します。
包含基準は次のとおりです。-18歳以上の患者 - 研究に参加することに書面による同意を与えています。 - 患者は、3相または4相腹部CTスキャンについて、アンリモンドー大学病院の医療画像部門に紹介しました。 -CKD-EPICREAT2009 <60 ml/min/1.73m²に従って推定GFRを使用して - 入院または外来患者。 - フランス国民健康保険に関連しています。
除外基準は次のとおりです。-膀胱内の造影剤の定量化を信頼できないアーティファクトによる股関節インプラントの患者。 - 健康保険の不足 - 法的保護下にある患者。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas STEHLE, Dr
- 電話番号：+33145178452
- メール：thomas.stehle@aphp.fr
研究場所
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Île-de-France
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Créteil、Île-de-France、フランス、94000
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
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コンタクト：
- Thomas STEHLE, Dr
- 電話番号：+33145178452
- メール：thomas.stehle@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に書面による同意を与えた
- 患者は、3相または4相腹部CTスキャンについて、アンリモンド大学病院の医療画像部門に紹介しました
- CKD-EPICREAT2009 <60 ml/min/1.73m²に従って推定GFRで
- 入院または外来患者
- フランス国民健康保険に加入しています
除外基準：
- 膀胱内の造影剤を定量化するアーティファクトのため、股関節インプラントの患者
- 健康保険の欠如
- 法的保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：4相のCTウログラフィーを使用したGFR測定とIOHEXOLクリアランスとの比較
慢性腎疾患患者におけるCT尿撮影によるGFR測定の精度を評価するために、片方の腕を使用した研究（4相CT泌尿器誌と生物学的サンプリング）に実験手順を追加しました。
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患者のケアの一部として臨床的適応のために行われ、患者を使用して、患者を使用して、患者が4期間後に尿7時間を経て尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいて尿サンプルに基づいてサンプルを使用して、患者のケアの一部として臨床的適応のために実行され、患者のケアの一部として臨床的適応のために行われた4相CT尿撮影（または3相CTスキャン）を実行した後、患者のケアの一部として臨床的適応を実施した後。
GFRを測定するために、IOHEXOLは再注入されません。
CTスキャン画像は、調査員によってセグメント化され、CT測定GFRを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOHEXOLクリアランスと比較して、4相CTウログラフィーによるGFR測定の信頼性の評価
時間枠：1日目
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4相CT尿撮影を使用したGFR測定が60 mL/min/1.73未満のGFR患者で信頼できるかどうかを評価する
M²、Iohexolクリアランス（参照方法）と比較して： - 公平です（CT測定GFRとIOHEXOLクリアランスの平均差は、ゼロと違いはありません）。
- 正確：Iohexolクリアランスの生物学的クリアランス値の10％および20％以内のCT尿撮影で測定されたGFR値の少なくとも50％と80％。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOHEXOLクリアランスと比較したクレアチニンおよび/またはシスタチンCを使用したGFR推定の信頼性評価
時間枠：1日目
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この結果尺度は、血清クレアチニンおよび/またはシスタチンCレベルから推定された糸球体ろ過率（GFR）の信頼性を、Iohexolクリアランスの生物学的測定と比較することにより評価します。
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1日目
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ハイブリッドGFRの信頼性（CT測定およびクレアチニン/シスタチンCの推定GFRの平均）
時間枠：1日目
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この結果尺度は、4相CT泌尿器造影と血清クレアチニンおよびシスタチンCから推定されるGFRの平均として定義されるハイブリッドGFRの信頼性を評価します。信頼性は、CT測定GFRのみおよびクレアチニン/シスタチンCベースの推定GFRと比較されます。
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1日目
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推定GFR範囲によって定義された患者サブグループ間のCT測定GFRの信頼性
時間枠：1日目
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この結果の尺度は、推定されたGFR値に基づいて、異なる患者サブグループ内の4相CT尿撮影で測定されたGFRの信頼性を評価します：45〜60 ml/min/1.73m²、
30〜44 ml/min/1.73m²の間、
30 ml/min/1.73m未満
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP250438
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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