運動に対する低血圧反応の概日タイミング効果を調べる (XTIME)
2025年8月12日 更新者：Freda Patterson
この研究の目標は、運動のタイミングが、血圧上昇または高血圧の成人の血圧にどのように影響するかを学ぶことです。 運動は、血圧パターンを含む身体の自然な24時間のリズムに影響を与える可能性があることを知っています。 1回の運動セッションでは、最大24時間の血圧を下げることができますが、運動の時間がこの反応にどのように影響するかを完全には理解していません。 この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
•同じ人が一日の異なる時間（朝、午後、夕方）に運動する場合、これは次の24時間の血圧にどのように影響しますか？
参加者は次のとおりです。
- 個人の生物学的夜の時計時間を示す個々の生物学的リズムのLAB内評価を受ける
3つの教師付きトレッドミルエクササイズセッションを完了します
- 1生物学的朝（生物学的夜 + 10時間）
- 生物学的午後の1（生物学的夜 + 15時間）
- 1生物学的夕べ（生物学的夜 + 20時間）
- 各運動セッションの前後に24時間の血圧評価を完了する
調査の概要
詳細な説明
この完全に相殺された被験者内のランダム化されたクロスオーバー試験では、血圧の上昇またはステージ1の高血圧を伴う成人の運動の日時に依存した低血圧効果を調べます。
これを調べるために、参加者は、個々の概日段階のゴールドスタンダード評価である薄暗いメラトニン発症（DLMO）の評価を完了します。これは、午前中（DLMOの10時間後）、午後（DLMOの15時間後）、および夕方（DLMO後20時間後）の各エクササイズの前後の夕方（DLMOの20時間後）にその後3つのエクササイズセッションを処方するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Freda Patterson, PhD
- 電話番号：302-831-6588
- メール：fredap@udel.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Keiser
- 電話番号：302-831-6588
- メール：tkeiser@udel.edu
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- University of Delaware
-
コンタクト：
- Thomas Keiser
- 電話番号：302-831-6588
- メール：tkeiser@udel.edu
-
主任研究者：
- Freda Patterson, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-39歳
- 120/80 mmHg以下または140/90 mmHg未満の静止血圧
除外基準：
- 慢性または自己免疫疾患の診断または病歴（すなわち、心血管、代謝、腎、内分泌、癌）
- 睡眠障害の診断または病歴（すなわち、閉塞性睡眠時無呼吸、不眠症、落ち着きのない脚症候群）
- アルコールまたは薬物依存
- 睡眠障害のリスクの上昇
- 臨床的うつ病のリスクの上昇
- 正常血圧（120/80 mmHg未満の血圧）または2段階の高血圧（140/90 mmHg以上の血圧）
- ボディマス指数は18.5未満または35 kg/m2を超える
- 睡眠薬/サプリメントの自己報告された使用（例：メラトニン）
- 血管生理学に影響を与える薬物の自己報告された使用（例：降圧薬、減量薬）
- 非常に身体的に活動的（週に300分以上の中程度から激しい身体活動）
- 現在、妊娠または母乳育児
- 現在のタバコの使用（過去1か月間の1本以上のタバコ以上）
- 過去3か月以内に夜間または回転シフト作業
- 好気性運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：朝
薄暗いメラトニンの発症の10時間後に運動します
|
単一の標準化されたラブ内の30分間の監視対象のトレッドミルエクササイズセッション
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実験的：午後
薄暗いメラトニンの発症の15時間後の運動
|
単一の標準化されたラブ内の30分間の監視対象のトレッドミルエクササイズセッション
|
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実験的：夕方
薄暗いメラトニンの発症の20時間後に運動します
|
単一の標準化されたラブ内の30分間の監視対象のトレッドミルエクササイズセッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日中の平均収縮期血圧
時間枠：24時間
|
日中の平均収縮期血圧の変化（運動後 - 運動前）
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月22日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月25日
最初の投稿 (実際)
2025年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。