Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków okołodobowych czasów hipotensyjnej na ćwiczenia (XTIME)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Freda Patterson

Celem tego badania jest dowiedzieć się, w jaki sposób czas ćwiczeń wpływa na ciśnienie krwi u dorosłych z podwyższonym lub wysokim ciśnieniem krwi. Wiemy, że ćwiczenia mogą wpływać na naturalne 24-godzinne rytmy organizmu, w tym wzorce ciśnienia krwi. Pojedyncza sesja ćwiczeń może obniżyć ciśnienie krwi do 24 godzin, ale nie do końca rozumiemy, w jaki sposób pora dnia na ćwiczenia wpływa na tę odpowiedź. Głównym pytaniem, które to badanie ma na celu odpowiedzieć::

• Kiedy ta sama osoba ćwiczy o różnych porach dnia (rano, popołudnie lub wieczór), jak to wpływa na ich ciśnienie krwi w ciągu najbliższych 24 godzin?

Uczestnicy:

  • Przejść ocenę indywidualnego rytmu biologicznego, który wskazuje czas zegara na noc biologiczną jednostki

  • Wypełnij 3 nadzorowane sesje ćwiczeń bieżni

    • 1 W biologicznym poranku (noc biologiczna + 10 godzin)
    • 1 w biologicznym popołudniu (noc biologiczna + 15 godzin)
    • 1 W biologicznym wieczorze (noc biologiczna + 20 godzin)
  • Ukończ 24-godzinną ocenę ciśnienia krwi przed i po każdej sesji ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To w pełni zrównoważone, randomizowane badanie crossovera, zależne od pory hipotensywnego wpływu ćwiczeń u dorosłych w wieku 18–39 lat z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem 1. Aby to zbadać, uczestnicy zakończą ocenę początku melatoniny DIM (DLMO), złotej standardowej oceny poszczególnej fazy okołodobowej, która zostanie użyta do następnie przepisania trzech sesji ćwiczeń rano (10 godzin po DLMO), popołudnie (15 godzin po DLMO) i wieczorem (20 godzin po DLMO) z 24-letnim sesją krwi i po każdej ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Freda Patterson, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-6588
  • E-mail: fredap@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Freda Patterson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-39 lat
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi większe lub równe 120/80 mmHg lub mniej niż 140/90 mmHg

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza lub historia choroby przewlekłej lub autoimmunologicznej (tj. Serdy sercowo -naczyniowe, metaboliczne, nerkowe, hormonalne, rak)
  • Diagnoza lub historia zaburzeń snu (tj. Obturacyjny bezdech senny, bezsenność, zespół niespokojnych nóg)
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Podwyższone ryzyko zaburzeń snu
  • Podwyższone ryzyko depresji klinicznej
  • Normotensy (ciśnienie krwi mniejsze niż 120/80 mmHg) lub nadciśnienie 2+ (ciśnienie krwi większe lub równe 140/90 mmHg)
  • Wskaźnik masy ciała mniej niż 18,5 lub większy niż 35 kg/m2
  • Zgłoszone samodzielne stosowanie leków/suplementów snu (np. Melatonina)
  • Zgłoszone przez siebie stosowanie leków wpływających na fizjologię naczyniową (np. Leki przeciwnadciśnieniowe, leki na odchudzanie)
  • Wysoce aktywny fizycznie (większy lub równy 300 minut umiarkowana lub wigaryczna aktywność fizyczna na tydzień)
  • Obecnie w ciąży lub karmienia piersią
  • Obecne używanie tytoniu (większe lub równe 1 papierosa w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Nocne lub rotacyjne prace zmiany biegów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń aerobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranek
Ćwiczenie 10 godzin po wystąpieniu melatoniny w ciemnym świetle
Behawioralne: Ćwiczenia
Pojedyncza standaryzowana, 30-minutowa sesja ćwiczeń na bieżni monitorowanej
Eksperymentalny: Popołudnie
Ćwiczenie 15 godzin po wystąpieniu melatoniny w ciemnym świetle
Behawioralne: Ćwiczenia
Pojedyncza standaryzowana, 30-minutowa sesja ćwiczeń na bieżni monitorowanej
Eksperymentalny: Wieczór
Ćwiczenie 20 godzin po wystąpieniu melatoniny w ciemnym świetle
Behawioralne: Ćwiczenia
Pojedyncza standaryzowana, 30-minutowa sesja ćwiczeń na bieżni monitorowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dzienne ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w ciągu dnia (po wysiłku-przedstawienie)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Freda Patterson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2324519-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj