Esaminare gli effetti di temporizzazione circadiana della risposta ipotensiva all'esercizio fisico (XTIME)
12 agosto 2025 aggiornato da: Freda Patterson
L'obiettivo di questo studio è imparare come i tempi di esercizio influiscono sulla pressione sanguigna negli adulti con pressione sanguigna elevata o alta. Sappiamo che l'esercizio fisico può influenzare i ritmi naturali di 24 ore del corpo, compresi i modelli di pressione sanguigna. Una singola sessione di esercizio può ridurre la pressione sanguigna per un massimo di 24 ore, ma non comprendiamo appieno come l'esercizio fisico influisca su questa risposta. La domanda principale che questo studio mira a rispondere è:
• Quando la stessa persona si esercita in diversi momenti del giorno (mattina, pomeriggio o sera), in che modo ciò influisce sulla pressione sanguigna nelle prossime 24 ore?
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi a una valutazione in-lab del ritmo biologico individuale che indicherà il tempo dell'orologio per la notte biologica di un individuo
Completa 3 sessioni di esercizi del tapis roulant supervisionato
- 1 nella mattina biologica (notte biologica + 10 ore)
- 1 nel pomeriggio biologico (notte biologica + 15 ore)
- 1 Nella serata biologica (notte biologica + 20 ore)
- Completa una valutazione della pressione sanguigna di 24 ore prima e dopo ogni sessione di esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio crossover randomizzato completamente controbilanciato, all'interno del soggetto esaminerà l'effetto ipotensivo dipendente dall'ora del giorno dell'esercizio negli adulti di età compresa tra 18 e 39 anni con elevata pressione sanguigna o ipertensione in stadio 1.
Per esaminare questo, i partecipanti completeranno una valutazione dell'insorgenza di melatonina a luminosità (DLMO), la valutazione standard del gold della fase circadiana individuale, che verrà utilizzata per prescrivere tre sessioni di allenamento al mattino (10 ore dopo il DLMO), pomeriggio (15 ore dopo la sera (20 ore dopo DLMO) con la valutazione della pressione 24-hour prima e dopo ogni esercizio fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Freda Patterson, PhD
- Numero di telefono: 302-831-6588
- Email: fredap@udel.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Keiser
- Numero di telefono: 302-831-6588
- Email: tkeiser@udel.edu
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- University of Delaware
-
Contatto:
- Thomas Keiser
- Numero di telefono: 302-831-6588
- Email: tkeiser@udel.edu
-
Investigatore principale:
- Freda Patterson, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-39 anni
- Pressione sanguigna a riposo maggiore o uguale a 120/80 mmHg o meno di 140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Diagnosi o storia della malattia cronica o autoimmune (cioè cardiovascolare, metabolico, renale, endocrino, cancro)
- Diagnosi o storia del disturbo del sonno (cioè apnea ostruttiva del sonno, insonnia, sindrome delle gambe irrequiete)
- Alcol o dipendenza da droghe
- Elevato rischio per i disturbi del sonno
- Elevato rischio di depressione clinica
- Normotese (pressione sanguigna inferiore a 120/80 mmHg) o ipertensione di stadio 2+ (pressione sanguigna maggiore o uguale a 140/90 mmHg)
- Indice di massa corporea inferiore a 18,5 o superiore a 35 kg/m2
- Uso auto-segnalato di farmaci/integratori del sonno (ad es. Melatonina)
- Uso auto-riferito di farmaci che influenzano la fisiologia vascolare (ad es. Farmaci antiipertensivi, farmaci per la perdita di peso)
- Altamente fisicamente attivo (maggiore o uguale a 300 minuti di attività fisica da moderata a viga a settimana)
- Attualmente incinta o allattamento al seno
- Uso attuale del tabacco (maggiore o uguale a 1 sigaretta nell'ultimo mese)
- Lavoro di spostamento notturno o rotante negli ultimi 3 mesi
- Controindicazioni all'esercizio aerobico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mattina
Esercizio 10 ore dopo l'inizio della melatonina scadente
|
Una singola sessione di esercizi di esercizio monitorato di 30 minuti standardizzato, in-lab, di 30 minuti
|
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Sperimentale: Pomeriggio
Esercizio 15 ore dopo insorgenza di melatonina scadente
|
Una singola sessione di esercizi di esercizio monitorato di 30 minuti standardizzato, in-lab, di 30 minuti
|
|
Sperimentale: Sera
Esercizio 20 ore dopo insorgenza di melatonina scadente
|
Una singola sessione di esercizi di esercizio monitorato di 30 minuti standardizzato, in-lab, di 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica media di giorno
Lasso di tempo: 24 ore
|
Modifica della pressione arteriosa sistolica diurna media (post-esercizio-pre-esercizio)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2324519-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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