Examinando os efeitos do tempo circadiano da resposta hipotensiva ao exercício (XTIME)
12 de agosto de 2025 atualizado por: Freda Patterson
O objetivo deste estudo é aprender como o tempo do exercício afeta a pressão arterial em adultos com pressão elevada ou alta. Sabemos que o exercício pode influenciar os ritmos naturais de 24 horas do corpo, incluindo padrões de pressão arterial. Uma única sessão de exercício pode diminuir a pressão arterial por até 24 horas, mas não entendemos completamente como a hora do dia para o exercício afeta essa resposta. A principal pergunta que este estudo pretende responder é:
• Quando a mesma pessoa se exercita em diferentes horários do dia (manhã, tarde ou noite), como isso afeta sua pressão arterial nas próximas 24 horas?
Os participantes irão:
- Passar por uma avaliação em localização do ritmo biológico individual que indicará o tempo do relógio para a noite biológica de um indivíduo
Complete 3 sessões de exercícios de esteira supervisionada
- 1 na manhã biológica (noite biológica + 10 horas)
- 1 Na tarde biológica (noite biológica + 15 horas)
- 1 na noite biológica (noite biológica + 20 horas)
- Conclua uma avaliação da pressão arterial de 24 horas antes e após cada sessão de exercício
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo crossover randomizado totalmente contrabalançado, dentro do sujeito, examinará o efeito hipotensivo dependente da hora do dia do exercício em adultos de 18 a 39 anos com pressão arterial elevada ou hipertensão no estágio 1.
Para examinar isso, os participantes concluirão uma avaliação do início da melatonina da luz fraca (DLMO), a avaliação padrão do ouro da fase circadiana individual, que será usada para prescrever posteriormente três sessões de exercício durante a manhã (10 horas após o DLMO), a tarde de 24 horas (15 horas após a luz de DLMO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Freda Patterson, PhD
- Número de telefone: 302-831-6588
- E-mail: fredap@udel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Keiser
- Número de telefone: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Thomas Keiser
- Número de telefone: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
-
Investigador principal:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-39 anos
- Pressão arterial em repouso maior ou igual a 120/80 mmHg ou menos de 140/90 mmHg
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico ou história de doença crônica ou autoimune (isto é, cardiovascular, metabólica, renal, endócrina, câncer)
- Diagnóstico ou história do distúrbio do sono (isto é, apneia obstrutiva do sono, insônia, síndrome da perna inquieta)
- Dependência de álcool ou drogas
- Risco elevado de distúrbios do sono
- Risco elevado de depressão clínica
- Normotensos (pressão arterial menor que 120/80 mmHg) ou hipertensão do estágio 2+ (pressão arterial maior ou igual a 140/90 mmHg)
- Índice de massa corporal menor que 18,5 ou superior a 35 kg/m2
- Uso autorreferido de medicamentos/suplementos autorreferidos (por exemplo, melatonina)
- Uso autorreferido de medicamentos que influenciam a fisiologia vascular (por exemplo, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos para perda de peso)
- Altamente fisicamente ativo (maior ou igual a 300 minutos de atividade física moderada a-vigorosa por semana)
- Atualmente grávida ou amamentando
- Uso atual do tabaco (maior ou igual a 1 cigarro no mês passado)
- Nighttime ou rotativo trabalho em turnos nos últimos 3 meses
- Contra -indicações ao exercício aeróbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manhã
Exercício 10 horas após o início da melatonina Dim-Light
|
Uma única sessão de exercício de esteira monitorada padronizada e em laboratório de 30 minutos
|
|
Experimental: Tarde
Exercício 15 horas após o início da melatonina Dim-Light
|
Uma única sessão de exercício de esteira monitorada padronizada e em laboratório de 30 minutos
|
|
Experimental: Noite
Exercício 20 horas após o início da melatonina Dim-Light
|
Uma única sessão de exercício de esteira monitorada padronizada e em laboratório de 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica diurna média
Prazo: 24 horas
|
Mudança na pressão arterial sistólica diurna média (pós-exercício-pré-exercício)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2324519-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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