Examinar los efectos de tiempo circadiano de la respuesta hipotensiva al ejercicio (XTIME)
12 de agosto de 2025 actualizado por: Freda Patterson
El objetivo de este estudio es aprender cómo el tiempo del ejercicio afecta la presión arterial en adultos con presión arterial elevada o alta. Sabemos que el ejercicio puede influir en los ritmos naturales de 24 horas del cuerpo, incluidos los patrones de presión arterial. Una sola sesión de ejercicio puede reducir la presión arterial por hasta 24 horas, pero no entendemos completamente cómo la hora del día para el ejercicio afecta esta respuesta. La pregunta principal que este estudio tiene como objetivo responder es:
• Cuando la misma persona hace ejercicio en diferentes momentos del día (mañana, tarde o tarde), ¿cómo afecta esto a su presión arterial durante las próximas 24 horas?
Los participantes:
- Someterse a una evaluación en el trabajo del ritmo biológico individual que indicará el tiempo de reloj para la noche biológica de un individuo
Complete 3 sesiones de ejercicio de cinta de correr supervisadas
- 1 en la mañana biológica (noche biológica + 10 horas)
- 1 en la tarde biológica (noche biológica + 15 horas)
- 1 en la noche biológica (noche biológica + 20 horas)
- Complete una evaluación de la presión arterial de 24 horas antes y después de cada sesión de ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo cruzado aleatorizado y totalmente contrarrestado por su sujeto examinará el efecto hipotensivo dependiente de la hora del día del ejercicio en adultos de 18 a 39 años con presión arterial elevada o hipertensión en estadio 1.
Para examinar esto, los participantes completarán una evaluación del inicio de melatonina de dimportación (DLMO), la evaluación estándar de oro de la fase circadiana individual, que se utilizará para prescribir posteriormente tres sesiones de ejercicio en la mañana (10 horas después de DLMO) (15 horas después de DLMO) y la tarde (20 horas después de DLMO) con la evaluación de la presión arterial de 24 horas antes y después de cada sesiones de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Freda Patterson, PhD
- Número de teléfono: 302-831-6588
- Correo electrónico: fredap@udel.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Keiser
- Número de teléfono: 302-831-6588
- Correo electrónico: tkeiser@udel.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Thomas Keiser
- Número de teléfono: 302-831-6588
- Correo electrónico: tkeiser@udel.edu
-
Investigador principal:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años
- Presión arterial en reposo mayor o igual a 120/80 mmHg o menos de 140/90 mmHg
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico o antecedentes de enfermedad crónica o autoinmune (es decir, cardiovascular, metabólica, renal, endocrina, cáncer)
- Diagnóstico o antecedentes de trastorno del sueño (es decir, apnea obstructiva del sueño, insomnio, síndrome de piernas inquietas)
- Dependencia de alcohol o drogas
- Riesgo elevado de trastornos del sueño
- Riesgo elevado de depresión clínica
- Hipertensión normotensiva (presión arterial inferior a 120/80 mmHg) o en etapa 2+ (presión arterial mayor o igual a 140/90 mmHg)
- Índice de masa corporal inferior a 18.5 o más de 35 kg/m2
- Uso autoinformado de medicamentos/suplementos para dormir (por ejemplo, melatonina)
- Uso autoinformado de medicamentos que influyen en la fisiología vascular (por ejemplo, medicamentos antihipertensivos, medicamentos para bajar de peso)
- Altamente físicamente activo (mayor o igual a 300 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana)
- Actualmente embarazada o lactancia
- Uso actual del tabaco (mayor o igual a 1 cigarrillo en el último mes)
- Trabajo de turno nocturno o rotativo en los últimos 3 meses
- Contraindicaciones al ejercicio aeróbico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mañana
Ejercicio 10 horas después del inicio de la melatonina de dimigencia
|
Una sola sesión de ejercicio de cinta de correr estandarizada, en laboratorio y 30 minutos
|
|
Experimental: Tarde
Ejercicio 15 horas después del inicio de la melatonina de dimigencia
|
Una sola sesión de ejercicio de cinta de correr estandarizada, en laboratorio y 30 minutos
|
|
Experimental: Noche
Ejercicio 20 horas después del inicio de la melatonina con dimigencia
|
Una sola sesión de ejercicio de cinta de correr estandarizada, en laboratorio y 30 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica diurna promedio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio en la presión arterial sistólica diurna promedio (después del ejercicio-pre-ejercicio)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2324519-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .