Onderzoek naar de circadiane timingeffecten van de hypotensieve reactie op lichaamsbeweging (XTIME)
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Freda Patterson
Het doel van deze studie is om te leren hoe inspanningstiming de bloeddruk beïnvloedt bij volwassenen met verhoogde of hoge bloeddruk. We weten dat lichaamsbeweging de natuurlijke 24-uurs ritmes van het lichaam kan beïnvloeden, inclusief bloeddrukpatronen. Een enkele trainingssessie kan de bloeddruk tot 24 uur verlagen, maar we begrijpen niet volledig hoe de tijdstip van de tijd voor oefeningen deze reactie beïnvloedt. De belangrijkste vraag die deze studie beantwoordt is:
• Wanneer dezelfde persoon op verschillende tijdstippen van de dag (ochtend, middag of avond) oefent, hoe beïnvloedt dit dan hun bloeddruk in de komende 24 uur?
Deelnemers zullen:
- Onderga een in-lab-beoordeling van individueel biologisch ritme dat de kloktijd voor de biologische nacht van een individu zal aangeven
Voltooi 3 begeleide trainingssessies voor loopband
- 1 in de biologische ochtend (biologische nacht + 10 uur)
- 1 in de biologische middag (biologische nacht + 15 uur)
- 1 in de biologische avond (biologische nacht + 20 uur)
- Voltooi een 24-uurs bloeddrukbeoordeling voor en na elke trainingssessie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze volledig gecompenseerde, gerandomiseerde crossover-studie binnen het onderwerp zal het tijdstip-van-dag afhankelijke hypotensieve effect van lichaamsbeweging onderzoeken bij volwassenen van 18-39 jaar met verhoogde bloeddruk of stadium 1 hypertensie.
Om dit te onderzoeken, zullen de deelnemers een beoordeling van dimlight melatonine-begin (DLMO), de gouden standaardbeoordeling van de individuele circadiane fase voltooien, die zal worden gebruikt om vervolgens drie trainingssessies in de ochtend (10 uur na DLMO), middag (15 uur na DLMO) en avond (20 uur na DLMO) voor te schrijven met 24-uurs bloeddrukbeoordeling vóór en na elke sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Freda Patterson, PhD
- Telefoonnummer: 302-831-6588
- E-mail: fredap@udel.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Keiser
- Telefoonnummer: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- University of Delaware
-
Contact:
- Thomas Keiser
- Telefoonnummer: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-39 jaar oud
- Rustende bloeddruk groter dan of gelijk aan 120/80 mmHg of minder dan 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose of geschiedenis van chronische of auto -immuunziekte (d.w.z. cardiovasculair, metabolisch, nier, endocrien, kanker)
- Diagnose of geschiedenis van slaapstoornis (d.w.z. obstructieve slaapapneu, slapeloosheid, rusteloos been syndroom)
- Alcohol- of drugsafhankelijkheid
- Verhoogd risico op slaapstoornissen
- Verhoogd risico op klinische depressie
- Normotensief (bloeddruk minder dan 120/80 mmHg) of stadium 2+ hypertensie (bloeddruk groter dan of gelijk aan 140/90 mmHg)
- Body mass index minder dan 18,5 of groter dan 35 kg/m2
- Zelfgerapporteerd gebruik van slaapmedicijnen/supplementen (bijv. Melatonine)
- Zelfgerapporteerd gebruik van medicijnen die de vasculaire fysiologie beïnvloeden (bijv. Antihypertensieve medicijnen, medicijnen voor gewichtsverlies)
- Zeer fysiek actief (groter dan of gelijk aan 300 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Huidig tabaksgebruik (groter dan of gelijk aan 1 sigaretten in de afgelopen maand)
- Nachttijd of roterende ploegendienst in de afgelopen 3 maanden
- Contra -indicaties voor aerobe oefening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend
Oefen 10 uur na het begin van de melatonine met dimlicht
|
Een enkele gestandaardiseerde, in-lab-sessie van 30 minuten gecontroleerde loopbandoefening
|
|
Experimenteel: Middag
Oefen 15 uur na het begin van de melatonine met dimlicht
|
Een enkele gestandaardiseerde, in-lab-sessie van 30 minuten gecontroleerde loopbandoefening
|
|
Experimenteel: Avond
Oefen 20 uur na het begin van de melatonine met dimlicht
|
Een enkele gestandaardiseerde, in-lab-sessie van 30 minuten gecontroleerde loopbandoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde systolische bloeddruk overdag
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering van de gemiddelde systolische bloeddruk overdag (na de oefening-pre-training)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2324519-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .