Undersöker de cirkadiska tidseffekterna av det hypotensiva svaret på träning (XTIME)
12 augusti 2025 uppdaterad av: Freda Patterson
Målet med denna studie är att lära sig hur träningstiming påverkar blodtrycket hos vuxna med förhöjd eller högt blodtryck. Vi vet att träning kan påverka kroppens naturliga 24-timmars rytmer, inklusive blodtrycksmönster. En enda träningssession kan sänka blodtrycket i upp till 24 timmar, men vi förstår inte helt hur tiden för träning påverkar detta svar. Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är:
• När samma person utövar på olika tider på dagen (morgon, eftermiddag eller kväll), hur påverkar detta deras blodtryck under de kommande 24 timmarna?
Deltagarna kommer:
- Genomgå en bedömning av en laboratori av individuell biologisk rytm som kommer att indikera klocktiden för en individs biologiska natt
Komplett 3 övervakade löpbandsövningar
- 1 i den biologiska morgonen (biologisk natt + 10 timmar)
- 1 på den biologiska eftermiddagen (biologisk natt + 15 timmar)
- 1 på den biologiska kvällen (biologisk natt + 20 timmar)
- Slutför en 24-timmars blodtrycksbedömning före och efter varje träningssession
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna helt motbalanserade, inom ämnet, randomiserad crossover-studie kommer att undersöka den tid i dag beroende hypotensiv effekt av träning hos vuxna i åldern 18-39 år med förhöjd blodtryck eller steg 1 hypertoni.
För att undersöka detta kommer deltagarna att genomföra en bedömning av Dim-Light Melatonin-början (DLMO), guldstandardbedömningen av enskild cirkadisk fas, som kommer att användas för att därefter förskriva tre träningssessioner på morgonen (10 timmar efter DLMO), eftermiddag (15 timmar efter DLMO) och kväll (20 timmar efter DLMO) med 24-timmars blodtryck före och efter varje efter varje permense.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Freda Patterson, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-post: fredap@udel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Keiser
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-post: tkeiser@udel.edu
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Rekrytering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Thomas Keiser
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-post: tkeiser@udel.edu
-
Huvudutredare:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-39 år gammal
- Vilande blodtryck större än eller lika med 120/80 mmHg eller mindre än 140/90 mmHg
Uteslutningskriterier:
- Diagnos eller historia av kronisk eller autoimmun sjukdom (dvs kardiovaskulär, metabolisk, njur, endokrin, cancer)
- Diagnos eller historia av sömnstörning (dvs obstruktiv sömnapné, sömnlöshet, rastlöst bensyndrom)
- Alkohol- eller drogberoende
- Förhöjd risk för sömnstörningar
- Förhöjd risk för klinisk depression
- Normotensivt (blodtryck mindre än 120/80 mmHg) eller steg 2+ hypertoni (blodtryck större än eller lika med 140/90 mmHg)
- Kroppsmassaindex mindre än 18,5 eller mer än 35 kg/m2
- Självrapporterad användning av sömnmediciner/tillskott (t.ex. melatonin)
- Självrapporterad användning av mediciner som påverkar vaskulär fysiologi (t.ex. antihypertensiva mediciner, viktminskningsmediciner)
- Mycket fysiskt aktivt (större än eller lika med 300 minuter måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
- För närvarande gravid eller amning
- Aktuell tobaksanvändning (större än eller lika med 1 cigarett under den senaste månaden)
- Natttid eller roterande skiftarbete under de senaste tre månaderna
- Kontraindikationer till aerob träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgon
Övning 10 timmar efter dimljus melatonin start
|
En enda standardiserad, in-lab, 30-minuters övervakad löpbandsövningssession
|
|
Experimentell: Eftermiddag
Övning 15 timmar efter dimljus melatonin start
|
En enda standardiserad, in-lab, 30-minuters övervakad löpbandsövningssession
|
|
Experimentell: Kväll
Övning 20 timmar efter dimljus melatonin start
|
En enda standardiserad, in-lab, 30-minuters övervakad löpbandsövningssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig systolisk blodtryck på dagen
Tidsram: 24-timmars
|
Förändring i genomsnittligt systoliskt blodtryck på dagen (efter träning-före träning))
|
24-timmars
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Första postat (Faktisk)
3 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2324519-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .