Zkoumání cirkadiánních načasovacích účinků hypotenzní reakce na cvičení (XTIME)
12. srpna 2025 aktualizováno: Freda Patterson
Cílem této studie je zjistit, jak načasování cvičení ovlivňuje krevní tlak u dospělých se zvýšeným nebo vysokým krevním tlakem. Víme, že cvičení může ovlivnit přirozené 24hodinové rytmy těla, včetně vzorců krevního tlaku. Jediné cvičení může snížit krevní tlak až 24 hodin, ale plně nechápeme, jak čas pro cvičení ovlivňuje tuto reakci. Hlavní otázkou, kterou tato studie má za cíl odpovědět, je:
• Jak to stejná osoba cvičí v různých denních dobách (ráno, odpoledne nebo večer), jak to ovlivňuje jejich krevní tlak během následujících 24 hodin?
Účastníci budou:
- Podstoupit in-labování hodnocení individuálního biologického rytmu, které označí hodinovou dobu pro biologickou noc jednotlivce
Dokončete 3 pod dohledem cvičebních sezení běžeckého pásu
- 1 v biologickém ránu (biologická noc + 10 hodin)
- 1 v biologickém odpoledni (biologická noc + 15 hodin)
- 1 v biologickém večeru (biologická noc + 20 hodin)
- Dokončete 24hodinové posouzení krevního tlaku před a po každém cvičení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato plně vyvážená, v rámci subjektu, randomizovaná crossover studie prozkoumá dobu závislého hypotenzního účinku cvičení u dospělých ve věku 18–39 let se zvýšenou krevním tlakem nebo hypertenzí 1.
Aby to bylo prozkoumáno, účastníci dokončí hodnocení nástupu melatoninu s matným světlem (DLMO), zlaté standardní hodnocení jednotlivé cirkadiánní fáze, která bude použita k následnému předepsání tří cvičebních sezení ráno (10 hodin po DLMO), odpoledne (15 hodin po DLMO) a večer a večer po DLMO) a po každém cvičení po sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Freda Patterson, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-6588
- E-mail: fredap@udel.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Keiser
- Telefonní číslo: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Thomas Keiser
- Telefonní číslo: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-39 let
- Klidový krevní tlak větší než nebo rovný 120/80 mmHg nebo méně než 140/90 mmHg
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza nebo anamnéza chronického nebo autoimunitního onemocnění (tj. Kardiovaskulární, metabolická, ledvinová, endokrinní, rakovina)
- Diagnóza nebo anamnéza poruchy spánku (tj. Obstrukční spánková apnoe, nespavost, syndrom neklidné nohy)
- Závislost na alkoholu nebo drogách
- Zvýšené riziko poruch spánku
- Zvýšené riziko klinické deprese
- Normotenzní (krevní tlak menší než 120/80 mmHg) nebo hypertenze fáze 2+ (krevní tlak větší nebo rovný 140/90 mmHg)
- Index tělesné hmotnosti méně než 18,5 nebo více než 35 kg/m2
- Self-uváděné používání léků/doplňků spánku (např. Melatonin)
- Použití léků ovlivňujících vaskulární fyziologii (např. Antihypertenzní léky, léky na hubnutí)
- Vysoce fyzicky aktivní (větší nebo roven 300 minutách mírné až odolné fyzické aktivity týdně)
- V současné době těhotné nebo kojení
- Aktuální užívání tabáku (větší nebo rovná 1 cigaretě za poslední měsíc)
- V noci nebo rotující směny v posledních 3 měsících
- Kontraindikace aerobního cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ráno
Cvičení 10 hodin po nástupu melatoninu s matným světlem
|
Jediná standardizovaná, in-laboratoř, 30minutová monitorovaná cvičební relace běžícího pásu
|
|
Experimentální: Odpoledne
Cvičení 15 hodin po nástupu melatoninu s matným světlem
|
Jediná standardizovaná, in-laboratoř, 30minutová monitorovaná cvičební relace běžícího pásu
|
|
Experimentální: Večer
Cvičení 20 hodin po nástupu melatoninu s matným světlem
|
Jediná standardizovaná, in-laboratoř, 30minutová monitorovaná cvičební relace běžícího pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný denní systolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Změna průměrného denního systolického krevního tlaku (po cvičení-předběžnou cvičení)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2324519-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .