Изучение циркадных временных эффектов гипотензивного ответа на физические упражнения (XTIME)
12 августа 2025 г. обновлено: Freda Patterson
Цель этого исследования - узнать, как время упражнений влияет на артериальное давление у взрослых с повышенным или высоким кровяным давлением. Мы знаем, что упражнения могут влиять на естественные 24-часовые ритмы организма, включая схемы артериального давления. Единая сессия упражнения может снизить кровяное давление в течение до 24 часов, но мы не до конца понимаем, как время дня для упражнений влияет на этот ответ. Основной вопрос, направленный на этот исследование, - это:
• Когда один и тот же человек тренируется в разное время дня (утро, днем или вечером), как это влияет на их артериальное давление в течение следующих 24 часов?
Участники будут:
- Пройти оценку индивидуального биологического ритма, который будет указывать время для биологической ночи индивидуума
Завершите 3 контролируемых занятий на беговой дорожке
- 1 в биологическое утро (биологическая ночь + 10 часов)
- 1 в биологический день (биологическая ночь + 15 часов)
- 1 в биологический вечер (биологическая ночь + 20 часов)
- Заполните 24-часовую оценку артериального давления до и после каждого занятия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это полностью уравновешенное, в рамках рандомизированного кроссовера в пределах субъекта будет изучать зависимое от времени гипотензивное влияние физических упражнений у взрослых в возрасте 18-39 лет с повышенным артериальным давлением или гипертонией 1 стадии.
Чтобы изучить это, участники завершит оценку наступления мелатонина DIM-света (DLMO), оценку золотого стандарта отдельной циркадной фазы, которая будет использоваться для впоследствии назначения трех сессий упражнений в утро (через 10 часов после DLMO), днем (15 часов после DLMO) и вечер (20 часов после DLMO) с 24-часовыми оценками давления давления в DLMO) и вечер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Freda Patterson, PhD
- Номер телефона: 302-831-6588
- Электронная почта: fredap@udel.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Keiser
- Номер телефона: 302-831-6588
- Электронная почта: tkeiser@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Thomas Keiser
- Номер телефона: 302-831-6588
- Электронная почта: tkeiser@udel.edu
-
Главный следователь:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-39 лет
- Удовлетворяющее кровяное давление больше или равное 120/80 мм рт. Ст.
Критерии исключения:
- Диагноз или история хронического или аутоиммунного заболевания (то есть сердечно -сосудистые, метаболические, почечные, эндокринные, рак)
- Диагноз или история расстройства сна (то есть обструктивное апноэ во сне, бессонница, синдром беспокойной ноги)
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Повышенный риск расстройств сна
- Повышенный риск клинической депрессии
- Нормотензивный (артериальное давление менее 120/80 мм рт.
- Индекс массы тела менее 18,5 или более 35 кг/м2
- Самооценка использование лекарств/добавок (например, мелатонин)
- Самооценка использования лекарств, влияющих на физиологию сосудов (например, антигипертензивные лекарства, лекарства от похудения)
- Физически активная (больше или равна 300-минутным физической активности от средней до активной активности в неделю)
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Текущее употребление табака (больше или равное 1 сигарету в прошлом месяце)
- Ночная или вращающаяся сменная работа в течение последних 3 месяцев
- Противопоказаниях аэробных упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утро
Упражнения через 10 часов после начала мелатонина смут
|
Единственная стандартизированная, не лаби-30-минутная мониторированная занятия на беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Полдень
Упражнения через 15 часов после начала мелатонина смута
|
Единственная стандартизированная, не лаби-30-минутная мониторированная занятия на беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Вечер
Упражнение через 20 часов после начала мелатонина с тумбокой
|
Единственная стандартизированная, не лаби-30-минутная мониторированная занятия на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дневное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение среднего дневного систолического артериального давления (после тренировки-предварительная тренировка)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2324519-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .