Harjoitteluvasteen vuorokausipäivän ajoitusvaikutusten tutkiminen (XTIME)
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Freda Patterson
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka liikunnan ajoitus vaikuttaa verenpaineeseen aikuisilla, joilla on kohonnut tai korkea verenpaine. Tiedämme, että liikunta voi vaikuttaa kehon luonnollisiin 24 tunnin rytmeihin, mukaan lukien verenpainekuviot. Yksi harjoittelu voi alentaa verenpainetta jopa 24 tuntia, mutta emme ymmärrä täysin, kuinka liikunnan päivä vaikuttaa tähän vastaukseen. Pääkysymys, johon tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
• Kun sama henkilö harjoittaa eri vuorokaudenaikoja (aamu, iltapäivä tai ilta), miten tämä vaikuttaa heidän verenpaineeseensa seuraavan 24 tunnin aikana?
Osallistujat:
- Tehdään yksilöllisen biologisen rytmin lab-arviointi, joka osoittaa kelloajan yksilön biologiseen yöhön
Suorita 3 valvottua juoksumaton harjoittelujaksoa
- 1 Biologisella aamulla (biologinen yö + 10 tuntia)
- 1 Biologisessa iltapäivänä (biologinen yö + 15 tuntia)
- 1 Biologisessa iltana (biologinen yö + 20 tuntia)
- Suorita 24 tunnin verenpaineen arviointi ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä täysin tasapainotetussa, koehenkilöstössä, satunnaistetussa ristikkäin tutkimuksessa tutkitaan liikunnan päivästä riippuvaa hypotensiivistä vaikutusta 18-39-vuotiailla aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine tai vaiheen 1 verenpaine.
Tämän tutkimiseksi osallistujat suorittavat arvioinnin hämärän melatoniinin alkamisesta (DLMO), yksittäisen vuorokausipäivän vaiheen kultastandardiarvioinnista, jota käytetään myöhemmin määräämään kolme harjoittelujaksoa aamulla (10 tuntia DLMO: n jälkeen), iltapäivällä (15 tuntia DLMO: n jälkeen) ja illan jälkeen (20 tuntia DLMO: n jälkeen) 24 tunnin verenpaineen arvioinnilla ja harjoittelujaksolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freda Patterson, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-6588
- Sähköposti: fredap@udel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Keiser
- Puhelinnumero: 302-831-6588
- Sähköposti: tkeiser@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Keiser
- Puhelinnumero: 302-831-6588
- Sähköposti: tkeiser@udel.edu
-
Päätutkija:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotias
- Lepo verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 120/80 mmHg tai vähemmän kuin 140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen tai autoimmuunisairauden diagnoosi tai historia (ts. Sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais-, endokriiniset, syöpä)
- Unihäiriön diagnoosi tai historia (ts. Obstruktiivinen uniapnea, unettomuus, levoton jalkaoireyhtymä)
- Alkoholi tai huumeiden riippuvuus
- Kohonnut unihäiriöiden riski
- Kohonnut kliinisen masennuksen riski
- Normotensiivinen (verenpaine alle 120/80 mmHg) tai vaiheen 2+ verenpainetauti (verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg)
- Kehon massaindeksi alle 18,5 tai suurempi kuin 35 kg/m2
- Unilääkkeiden/lisäravinteiden itse ilmoittama käyttö (esim. Melatoniini)
- Itse ilmoitettu verisuonten fysiologiaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Verenpainelääkkeet, painonpudotukset)
- Erittäin fyysisesti aktiivinen (suurempi tai yhtä suuri kuin 300 minuuttia kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus viikossa)
- Tällä hetkellä raskaana tai imetys
- Tupakan nykyinen käyttö (suurempi tai yhtä suuri kuin yksi savuke viimeisen kuukauden aikana)
- Yöllä tai pyörivä vuorotyö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aerobisen liikunnan vasta -aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu
Harjoittele 10 tuntia hämärän melatoniinin alkamisen jälkeen
|
Yksi standardoitu, laiminlyönti 30 minuutin tarkkailtu juoksumaton harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Iltapäivällä
Harjoittele 15 tuntia hämärän melatoniinin alkamisen jälkeen
|
Yksi standardoitu, laiminlyönti 30 minuutin tarkkailtu juoksumaton harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Ilta
Harjoittele 20 tuntia hämärän melatoniinin alkamisen jälkeen
|
Yksi standardoitu, laiminlyönti 30 minuutin tarkkailtu juoksumaton harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päiväaikainen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräisen päiväajan systolisen verenpaineen muutos (harjoituksen jälkeinen-edeltävä harjoittelu)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2324519-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .