- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07049783
- Original retssag
Undersøgelse af døgnens timing -effekter af den hypotensive respons på træning (XTIME)
Målet med denne undersøgelse er at lære, hvordan træningstiming påvirker blodtrykket hos voksne med forhøjet eller højt blodtryk. Vi ved, at træning kan påvirke kroppens naturlige 24-timers rytmer, inklusive blodtryksmønstre. En enkelt træningssession kan sænke blodtrykket i op til 24 timer, men vi forstår ikke fuldt ud, hvordan tids-af-dagen til træning påvirker dette svar. Det vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
• Når den samme person træner på forskellige tidspunkter af dagen (morgen, eftermiddag eller aften), hvordan påvirker dette deres blodtryk i løbet af de næste 24 timer?
Deltagerne vil:
- Gennemgå en vurdering i laboratoriet af individuel biologisk rytme, der vil indikere uretiden for den enkeltes biologiske nat
Komplet 3 overvågede løbebåndstræningssessioner
- 1 i den biologiske morgen (biologisk nat + 10 timer)
- 1 i den biologiske eftermiddag (biologisk nat + 15 timer)
- 1 I den biologiske aften (biologisk nat + 20 timer)
- Udfyld en 24-timers blodtryksvurdering før og efter hver træningssession
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Freda Patterson, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-mail: fredap@udel.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Keiser
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Thomas Keiser
- Telefonnummer: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
-
Ledende efterforsker:
- Freda Patterson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-39 år gammel
- Hvilende blodtryk større end eller lig med 120/80 mmHg eller mindre end 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose eller historie med kronisk eller autoimmun sygdom (dvs. kardiovaskulær, metabolisk, nyre, endokrin, kræft)
- Diagnose eller historie med søvnforstyrrelse (dvs. obstruktiv søvnapnø, søvnløshed, rastløs bensyndrom)
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Forhøjet risiko for søvnforstyrrelser
- Forhøjet risiko for klinisk depression
- Normotensiv (blodtryk mindre end 120/80 mmHg) eller trin 2+ hypertension (blodtryk større end eller lig med 140/90 mmHg)
- Kropsmasseindeks mindre end 18,5 eller større end 35 kg/m2
- Selvrapporteret brug af søvnmedicin/kosttilskud (f.eks. Melatonin)
- Selvrapporteret brug af medicin, der påvirker vaskulær fysiologi (f.eks. Antihypertensiv medicin, vægttabsmedicin)
- Meget fysisk aktiv (større end eller lig med 300 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- I øjeblikket gravid eller amning
- Nuværende tobaksbrug (større end eller lig med 1 cigaret i den sidste måned)
- Nat eller roterende skiftarbejde inden for de sidste 3 måneder
- Kontraindikationer til aerob træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen
Øvelse 10 timer efter svag lys melatoninindtræden
|
En enkelt standardiseret, laboratorisk, 30-minutters overvåget løbebåndstræningssession
|
|
Eksperimentel: Eftermiddag
Øvelse 15 timer efter svag lys melatoninindtræden
|
En enkelt standardiseret, laboratorisk, 30-minutters overvåget løbebåndstræningssession
|
|
Eksperimentel: Aften
Øvelse 20 timer efter svag lys melatoninindtræden
|
En enkelt standardiseret, laboratorisk, 30-minutters overvåget løbebåndstræningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig systolisk blodtryk på dagen
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i den gennemsnitlige systoliske blodtryk på dagen (efter træning-pre-træning)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2324519-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien