Examiner les effets de synchronisation circadienne de la réponse hypotensive à l'exercice (XTIME)
12 août 2025 mis à jour par: Freda Patterson
Le but de cette étude est d'apprendre comment le moment de l'exercice affecte la pression artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension artérielle ou élevée. Nous savons que l'exercice peut influencer les rythmes naturels de 24 heures du corps, y compris les schémas de pression artérielle. Une seule séance d'exercice peut abaisser la pression artérielle jusqu'à 24 heures, mais nous ne comprenons pas pleinement comment le moment de l'exercice affecte cette réponse. La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est:
• Lorsque la même personne s'exerce à différents moments de la journée (matin, après-midi ou soir), comment cela affecte-t-il leur tension artérielle au cours des prochaines 24 heures?
Les participants le feront:
- Suivez une évaluation dans le rythme biologique individuel qui indiquera le temps d'horloge pour la nuit biologique d'un individu
Terminez 3 séances d'exercice sur tapis roulant supervisées
- 1 le matin biologique (nuit biologique + 10 heures)
- 1 dans l'après-midi biologique (nuit biologique + 15 heures)
- 1 le soir biologique (nuit biologique + 20 heures)
- Terminer une évaluation de la pression artérielle de 24 heures avant et après chaque séance d'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai croisé randomisé entièrement contrebalancé, intra-sujet, examinera l'effet hypotensif dépendant du temps de la journée de l'exercice chez les adultes âgés de 18 à 39 ans avec une pression artérielle élevée ou une hypertension de stade 1.
Pour examiner cela, les participants termineront une évaluation du début de la mélatonine à faible luminosité (DLMO), l'évaluation de l'étalon-or de la phase circadienne individuelle, qui sera utilisée par la suite pour trois séances d'exercice le matin (10 heures après le DLMO), l'après-midi (15 heures après le DLMO), et le soir (20 heures après le DLMO) avec une évaluation artérielle 24 heures sur 24 Avant et après chaque séance d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Freda Patterson, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-6588
- E-mail: fredap@udel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Keiser
- Numéro de téléphone: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- University of Delaware
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Contact:
- Thomas Keiser
- Numéro de téléphone: 302-831-6588
- E-mail: tkeiser@udel.edu
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Chercheur principal:
- Freda Patterson, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18-39 ans
- Pression artérielle au repos supérieur ou égal à 120/80 mmHg ou moins de 140/90 mmHg
Critères d'exclusion:
- Diagnostic ou antécédents de maladie chronique ou auto-immune (c'est-à-dire cardiovasculaire, métabolique, rénal, endocrinien, cancer)
- Diagnostic ou antécédents de trouble du sommeil (c'est-à-dire l'apnée obstructive du sommeil, l'insomnie, le syndrome des jambes agitées)
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Risque élevé de troubles du sommeil
- Risque élevé de dépression clinique
- Normotense (pression artérielle inférieure à 120/80 mmHg) ou hypertension de stade 2+ (pression artérielle supérieure ou égale à 140/90 mmHg)
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 ou supérieur à 35 kg / m2
- Utilisation autodéclarée des médicaments / suppléments de sommeil (par exemple, la mélatonine)
- Utilisation autodéclarée de médicaments influençant la physiologie vasculaire (par exemple, médicaments antihypertenseurs, médicaments contre la perte de poids)
- Très physiquement actif (supérieur ou égal à 300 minutes à une activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
- Actuellement enceinte ou allaitement
- Consommateur de tabac actuel (supérieur ou égal à 1 cigarette au cours du dernier mois)
- Travail de quart de nuit ou rotatif au cours des 3 derniers mois
- Contre-indications à l'exercice aérobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Matin
Exercice 10 heures après le début de la mélatonine à faible luminosité
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Une seule séance d'exercice sur tapis roulant surveillée standardisée, dans un laboratoire de 30 minutes
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Expérimental: Après-midi
Exercice 15 heures après le début de la mélatonine DIM-Light
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Une seule séance d'exercice sur tapis roulant surveillée standardisée, dans un laboratoire de 30 minutes
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Expérimental: Soirée
Exercice 20 heures après le début de la mélatonine à faible luminosité
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Une seule séance d'exercice sur tapis roulant surveillée standardisée, dans un laboratoire de 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique moyen de jour
Délai: 24 heures sur 24
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Changement de la pression artérielle systolique diurne moyenne (post-exercice - pré-exercice)
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24 heures sur 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Première publication (Réel)
3 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2324519-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .