Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av døgntidseffekten av den hypotensive responsen på trening (XTIME)

12. august 2025 oppdatert av: Freda Patterson

Målet med denne studien er å lære hvordan treningstiming påvirker blodtrykket hos voksne med forhøyet eller høyt blodtrykk. Vi vet at trening kan påvirke kroppens naturlige 24-timers rytmer, inkludert blodtrykksmønstre. En enkelt treningsøkt kan senke blodtrykket i opptil 24 timer, men vi forstår ikke helt hvordan tiden for trening påvirker denne responsen. Hovedspørsmålet denne studien har som mål å svare på er:

• Når den samme personen trener til forskjellige tider av døgnet (morgen, ettermiddag eller kveld), hvordan påvirker dette blodtrykket deres i løpet av de neste døgn?

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå en vurdering av individuell biologisk rytme som vil indikere klokketiden for individets biologiske natt

  • Fullfør 3 overvåkede treningsøkter

    • 1 i den biologiske morgenen (biologisk natt + 10 timer)
    • 1 i den biologiske ettermiddagen (biologisk natt + 15 timer)
    • 1 i den biologiske kvelden (biologisk natt + 20 timer)
  • Fullfør en 24-timers blodtrykksvurdering før og etter hver treningsøkt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fullt motvektede, randomiserte crossover-studien innen faget vil undersøke den tid-av-dag-avhengige hypotensive effekten av trening hos voksne i alderen 18-39 år med forhøyet blodtrykk eller trinn 1 hypertensjon. For å undersøke dette, vil deltakerne fullføre en vurdering av dim-lys melatonin-utbrudd (DLMO), gullstandardvurderingen av individuell døgnfase, som deretter vil bli foreskrevet tre treningsøkter om morgenen (10 timer etter DLMO), ettermiddag (15 timer etter DLMO) og kveld (20 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Freda Patterson, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-6588
  • E-post: fredap@udel.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Freda Patterson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-39 år gammel
  • Hvilende blodtrykk større enn eller lik 120/80 mmHg eller mindre enn 140/90 mmhg

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose eller historie med kronisk eller autoimmun sykdom (dvs. kardiovaskulær, metabolsk, nyre, endokrin, kreft)
  • Diagnose eller historie med søvnforstyrrelse (dvs. obstruktiv søvnapné, søvnløshet, rastløs bensyndrom)
  • Alkohol eller narkotikaavhengighet
  • Forhøyet risiko for søvnforstyrrelser
  • Forhøyet risiko for klinisk depresjon
  • Normotensivt (blodtrykk mindre enn 120/80 mmHg) eller trinn 2+ hypertensjon (blodtrykk større enn eller lik 140/90 mmHg)
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 eller større enn 35 kg/m2
  • Selvrapportert bruk av søvnmedisiner/kosttilskudd (f.eks. Melatonin)
  • Selvrapportert bruk av medisiner som påvirker vaskulær fysiologi (f.eks. Antihypertensive medisiner, medisiner for vekttap)
  • Svært fysisk aktiv (større enn eller lik 300 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • For tiden gravid eller amming
  • Nåværende tobakksbruk (større enn eller lik 1 sigarett den siste måneden)
  • Natt eller roterende skiftarbeid i løpet av de siste tre månedene
  • Kontraindikasjoner for aerob trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgen
Trening 10 timer etter dim-lys melatonin begynnelse
Atferdsmessig: Øvelse
En enkelt standardisert, i lab, 30-minutters overvåket treningsøkt
Eksperimentell: Ettermiddag
Trening 15 timer etter dim-lys melatonin begynnelse
Atferdsmessig: Øvelse
En enkelt standardisert, i lab, 30-minutters overvåket treningsøkt
Eksperimentell: Kveld
Trening 20 timer etter svakt melatonin-utbrudd
Atferdsmessig: Øvelse
En enkelt standardisert, i lab, 30-minutters overvåket treningsøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk på dagtid
Tidsramme: 24 timer
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk på dagtid (etter trening-før-trening)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freda Patterson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2324519-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere