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Untersuchung der zirkadianen Zeitpunkteffekte der blutdrucksenkenden Reaktion auf das Training (XTIME)

12. August 2025 aktualisiert von: Freda Patterson

Ziel dieser Studie ist es zu lernen, wie sich das Timing des Trainings aus dem Blutdruck bei Erwachsenen mit erhöhtem oder hohem Blutdruck auswirkt. Wir wissen, dass Bewegung die natürlichen 24-Stunden-Rhythmen des Körpers, einschließlich Blutdruckmustern, beeinflussen kann. Eine einzelne Übungssitzung kann den Blutdruck um bis zu 24 Stunden senken, aber wir verstehen nicht vollständig, wie sich die Tageszeit auf diese Reaktion auswirkt. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

• Wenn dieselbe Person zu verschiedenen Tageszeiten (Morgen, Nachmittag oder Abend) trainiert, wie wirkt sich dies in den nächsten 24 Stunden auf ihren Blutdruck aus?

Die Teilnehmer werden:

  • Eine In-lab-Bewertung des individuellen biologischen Rhythmus unterziehen, der die Uhrzeit für die biologische Nacht eines Individuums anzeigt

  • Vollständige 3 beaufsichtigte Laufband -Trainingssitzungen

    • 1 am biologischen Morgen (biologische Nacht + 10 Stunden)
    • 1 am biologischen Nachmittag (biologische Nacht + 15 Stunden)
    • 1 am biologischen Abend (biologische Nacht + 20 Stunden)
  • Führen Sie vor und nach jeder Übungssitzung eine 24-Stunden-Blutdruckbewertung ab und nach jeder Übungssitzung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese vollständig ausgeglichene, randomisierte Crossover-Studie innerhalb der Subjekte untersucht den tägigen abhängigen blutdrucksenkenden Effekt von Bewegung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 39 Jahren mit erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck im Stadium 1. Um dies zu untersuchen, werden die Teilnehmer eine Beurteilung des Melatonin-Beginns (DLMO), der goldenen Standardbewertung der einzelnen zirkadianen Phase, bewertet, mit der am Morgen (10 Stunden nach DLMO), Nachmittags (15 Stunden nach der DLMO) mit 24-Stunden-Einschätzung nachmittags drei Stunden (15 Stunden nach der DLMO) mit 24 Stunden, vor und nach der DLMO-Bewertung, anschließend drei Übungssitzungen verschrieben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Freda Patterson, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-6588
  • E-Mail: fredap@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • University of Delaware
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Freda Patterson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-39 Jahre alt
  • Ruhender Blutdruck größer oder gleich 120/80 mmHg oder weniger als 140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Geschichte chronischer oder Autoimmunerkrankungen (d. H. Herz -Kreislauf, metabolisch, renal, endokrin, Krebs)
  • Diagnose oder Vorgeschichte der Schlafstörung (d. H. Obstruktive Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, unruhiges Beinsyndrom)
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Erhöhtes Risiko für Schlafstörungen
  • Erhöhtes Risiko für klinische Depressionen
  • Normotensive (Blutdruck weniger als 120/80 mmHg) oder Hypertonie im Stadium 2+ (Blutdruck größer oder gleich 140/90 mmHg)
  • Body Mass Index von weniger als 18,5 oder mehr als 35 kg/m2
  • Selbstberichtete Verwendung von Schlafmedikamenten/-präparationen (z. B. Melatonin)
  • Selbstberichtete Verwendung von Medikamenten, die die Gefäßphysiologie beeinflussen (z. B. blutdrucksenkende Medikamente, Gewichtsverlustmedikamente)
  • Körperlich aktiv (mehr oder gleich 300 Minuten mittelschwer bis weicher körperlicher Aktivität pro Woche)
  • Derzeit schwanger oder stillen
  • Aktueller Tabakkonsum (mehr oder gleich 1 Zigarette im letzten Monat)
  • Nacht- oder rotierende Schichtarbeit innerhalb der letzten 3 Monate
  • Kontraindikationen für aerobe Bewegung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgen
Übung 10 Stunden nach dem Beginn des Melatonin-Melatons
Verhalten: Übung
Eine einzelne standardisierte In-Lab, 30-minütige Überwachung des Laufbandes
Experimental: Nachmittag
Übung 15 Stunden nach dem Beginn von Melatonin-Melatonin
Verhalten: Übung
Eine einzelne standardisierte In-Lab, 30-minütige Überwachung des Laufbandes
Experimental: Abend
Übung 20 Stunden nach dem Beginn des Melatonin-Melatons
Verhalten: Übung
Eine einzelne standardisierte In-Lab, 30-minütige Überwachung des Laufbandes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher systolischer Blutdruck am Tag
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung des durchschnittlichen Tages des systolischen Blutdrucks am Tag (nach dem Training-Vorauszug)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freda Patterson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2324519-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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