Watch（心機能と健康監視のためのウェアラブルな人工知能）
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tera Peck
- 電話番号：507-266-2123
- メール：Peck.Tera@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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主任研究者：
- Joerg Herrmann, MD
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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コンタクト：
- Tera Peck
- 電話番号：507-538-7425
- メール：Peck.Tera@mayo.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 研究手順を理解し、研究の長さ全体を喜んで遵守する能力
- 新しいスタートまたはアントラサイクリン療法の完了後1年後のリンパ腫または肉腫の診断
除外基準：
- ベースラインでのLVEF <50％、または心不全、持続性心房細動、左バンドルブランチブロック、またはペースのリズムの履歴を確認したことがあります
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることを嫌がっているか、できない
- ミネソタ州の研究承認をオプトアウトした参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横断腕
リンパ腫と肉腫の癌生存者は、アントラサイクリンベースの療法の完了後1年後の1つの時点で見られます。
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すべての参加者は、アントラサイクリンベースの療法の完了後1年後にフォローアップに出場するときに、標準の12リードECGを受け取ります。 すべての参加者は、マヨネーズまたは参加者所有のデバイスを備えた6鉛のKardia（Alivecor、Mountain View、CA、CA、CA、CA、CA）ECGを記録します。 縦方向の参加者は、独自の研究中（およびアプリをダウンロードすることに同意しない）場合、この研究中に使用するApple Watchを受け取り、Apple Watchを開始前、すべての治療を通じて、アントラサイクリンベースの治療後1年後にいつでもECGを送信できます。 検証のために、これらの参加者は、6リードのKardia ECGS、および12リード標準ECGとともに、日常的なフォローアップ訪問（治療後3ヶ月、および9か月間）の時点で、Smart WatchからECGを送信します。
他の名前：
すべての参加者は、アントラサイクリンベースの療法の完了後1年後にフォローアップに出場する際に、標準ケアの一部として心エコー図を持ちます。
他の名前：
参加者は、療法後6か月の訪問でLVEF心エコー図が限られています。
他の名前：
採血を受けます
他の名前：
参加者は2つのアンケートに記入します。1）カンザスシティの心筋症-12（KCCQ-12）アンケート、および2）欧州癌研究と治療のための欧州組織（EORTC）鉱石（QLQ）鉱石（EORTC QLQ-C30）は、健康に関連する生活の質と心の失敗の症状を評価します。
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実験的：縦腕
リンパ腫および肉腫の癌生存者は、アントラサイクリンベースの療法の開始前に見られ、治療の完了後最大1年ごとに続きます。
縦方向の参加者は、アントラサイクリン治療後までの最大1年前のApple Watchを介してECGと有酸素のフィットネスデータを記録するオプションを持っています。
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すべての参加者は、アントラサイクリンベースの療法の完了後1年後にフォローアップに出場するときに、標準の12リードECGを受け取ります。 すべての参加者は、マヨネーズまたは参加者所有のデバイスを備えた6鉛のKardia（Alivecor、Mountain View、CA、CA、CA、CA、CA）ECGを記録します。 縦方向の参加者は、独自の研究中（およびアプリをダウンロードすることに同意しない）場合、この研究中に使用するApple Watchを受け取り、Apple Watchを開始前、すべての治療を通じて、アントラサイクリンベースの治療後1年後にいつでもECGを送信できます。 検証のために、これらの参加者は、6リードのKardia ECGS、および12リード標準ECGとともに、日常的なフォローアップ訪問（治療後3ヶ月、および9か月間）の時点で、Smart WatchからECGを送信します。
他の名前：
すべての参加者は、アントラサイクリンベースの療法の完了後1年後にフォローアップに出場する際に、標準ケアの一部として心エコー図を持ちます。
他の名前：
参加者は、療法後6か月の訪問でLVEF心エコー図が限られています。
他の名前：
採血を受けます
他の名前：
参加者は2つのアンケートに記入します。1）カンザスシティの心筋症-12（KCCQ-12）アンケート、および2）欧州癌研究と治療のための欧州組織（EORTC）鉱石（QLQ）鉱石（EORTC QLQ-C30）は、健康に関連する生活の質と心の失敗の症状を評価します。
縦方向の参加者は、独自の研究中（およびアプリをダウンロードすることに同意しない）場合、この研究中に使用するApple Watchを受け取り、Apple Watchを開始前、すべての治療を通じて、アントラサイクリンベースの治療後1年後にいつでもECGを送信できます。 検証のために、これらの参加者は、6リードのKardia ECGS、および12リード標準ECGとともに、日常的なフォローアップ訪問（治療後3ヶ月、および9か月間）の時点で、Smart WatchからECGを送信します。 縦方向の参加者は、ベースラインから1年間の治療後に毎週の有酸素運動フィットネス（ピークVO2の推定値）を送信するよう求められます。
CPETを受けて、運動に対する心臓と肺の反応を評価します。
他の名前：
6MWTを完成させて、参加者が6分間硬い平らな表面を歩くことができるかを確認します
他の名前：
ダイナモメーターと呼ばれるハンドヘルドデバイスを使用して、手/前腕の筋肉の強度を測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率の検出（LVEF）<50％AI-ECG
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップ
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モバイルデバイスECGは、AIアルゴリズムの標準の12リードクリニックECGと比較され、EFの減少を予測します（EF <50％）。
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ベースラインから1年間のフォローアップ
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モバイルデバイスECGを使用して、LVEF <50％のAI-ECGベースの確率の変化
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップ
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モバイルデバイスECGを使用したAI-ECGによる異常なLVEFの確率の変化は、時間の経過とともにLVEFの減少を発症する患者とそうでない患者の間で比較されます。
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ベースラインから1年間のフォローアップ
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ピークVO2の変化
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップ
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酸素の量（VO2）は、Apple Watchアルゴリズム（Apple Inc.によって開発された）によって推定され、ベースラインから1年までの変更についてレビューされます。
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ベースラインから1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joerg Herrmann, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-002911 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-04631 (その他の識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT94252510309 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。