观看（用于心脏功能和健康监测的可穿戴人工智能）
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tera Peck
- 电话号码：507-266-2123
- 邮箱：Peck.Tera@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Joerg Herrmann, MD
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
接触：
- Tera Peck
- 电话号码：507-538-7425
- 邮箱：Peck.Tera@mayo.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够理解研究程序并愿意遵守整个学习长度的能力
- 诊断淋巴瘤或肉瘤具有新的开始，或在完成蒽环类治疗后1年
排除标准：
- LVEF <50％在基线或事先确认的心力衰竭病史，持续性心房颤动，左束支块或节奏节奏
- 不愿或无法给予书面知情同意
- 选择退出明尼苏达州研究授权的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：横截面
淋巴瘤和肉瘤癌幸存者将在基于蒽环类药物的治疗完成后的一个时间点出现。
|
所有参与者在完成基于蒽环类药物的治疗后1年出席后进行后续时都会获得标准的12铅ECG。 所有参与者还将录制一个6领导的Kardia（美国加利福尼亚州山景城Alivecor）和1-Lead Apple Watch（Apple，Cupertino，CA，USA）ECG，配备Mayo拥有或参与者拥有的设备。 如果纵向参与者没有自己的（并同意下载该应用程序），则将在本研究中收到一个苹果手表，并能够从启动前的Apple Watch中的任何地方传输ECG，一直通过治疗，直到基于蒽环类药物后的1年。 为了进行验证，这些参与者将在常规后续访问时（3-，6个和9个月后治疗后访问）以及6铅Kardia ECGS和12个铅标准ECG从智能手表传播ECG。
其他名称：
所有参与者在完成基于Anthrocycline的治疗后1年的随访时，将具有超声心动图作为护理标准的一部分。
其他名称：
参与者将在治疗后6个月的访问中进行有限的LVEF超声心动图。
其他名称：
吸血
其他名称：
参与者填写了2个问卷：1）堪萨斯城市心肌病12（KCCQ-12）问卷和2）欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查表（QLQ）矿石30（EORTC QLQ-C30）（EORTC QLQ-C30）评估生活和心脏失败的健康质量和心脏失败症状。
|
|
实验性的：纵向手臂
淋巴瘤和肉瘤癌幸存者将在基于蒽环类药物的疗法开始之前就可以看到，并在完成治疗后每三个月至1年。
纵向参与者将可以选择通过Apple Watch记录ECG和有氧运动数据，从蒽环类药物治疗后至1年。
|
所有参与者在完成基于蒽环类药物的治疗后1年出席后进行后续时都会获得标准的12铅ECG。 所有参与者还将录制一个6领导的Kardia（美国加利福尼亚州山景城Alivecor）和1-Lead Apple Watch（Apple，Cupertino，CA，USA）ECG，配备Mayo拥有或参与者拥有的设备。 如果纵向参与者没有自己的（并同意下载该应用程序），则将在本研究中收到一个苹果手表，并能够从启动前的Apple Watch中的任何地方传输ECG，一直通过治疗，直到基于蒽环类药物后的1年。 为了进行验证，这些参与者将在常规后续访问时（3-，6个和9个月后治疗后访问）以及6铅Kardia ECGS和12个铅标准ECG从智能手表传播ECG。
其他名称：
所有参与者在完成基于Anthrocycline的治疗后1年的随访时，将具有超声心动图作为护理标准的一部分。
其他名称：
参与者将在治疗后6个月的访问中进行有限的LVEF超声心动图。
其他名称：
吸血
其他名称：
参与者填写了2个问卷：1）堪萨斯城市心肌病12（KCCQ-12）问卷和2）欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查表（QLQ）矿石30（EORTC QLQ-C30）（EORTC QLQ-C30）评估生活和心脏失败的健康质量和心脏失败症状。
如果纵向参与者没有自己的（并同意下载该应用程序），则将在本研究中收到一个苹果手表，并能够从启动前的Apple Watch中的任何地方传输ECG，一直通过治疗，直到基于蒽环类药物后的1年。 为了进行验证，这些参与者将在常规后续访问时（3-，6个和9个月后治疗后访问）以及6铅Kardia ECGS和12个铅标准ECG从智能手表传播ECG。 将要求纵向参与者从基线到治疗后1年将每周的有氧运动（VO2估计）传递。
经历CPET以评估心脏和肺对运动的反应。
其他名称：
完成一个6MWT，看看参与者可以在坚硬，平坦的表面上行走多远6分钟
其他名称：
一种称为测功机的手持设备将用于测量手/前臂的肌肉强度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AI-ECG检测左心室射血分数（LVEF）<50％
大体时间：基线至1年随访
|
将移动设备ECG与AI算法的标准12铅诊所ECG进行比较，以预测EF降低（EF <50％）。
|
基线至1年随访
|
|
使用移动设备ECG更改LVEF <50％的基于AI-ECG的概率
大体时间：基线至1年随访
|
AI-ECG使用移动设备ECG的异常LVEF的概率变化将在随着时间的推移而降低LVEF的患者与没有移动设备的患者之间的变化。
|
基线至1年随访
|
|
峰值VO2变化
大体时间：基线至1年随访
|
氧气（VO2）的数量将由Apple Watch算法（由Apple Inc.开发）估算，并审查了从基线到1年的变化。
|
基线至1年随访
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joerg Herrmann, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-002911 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-04631 (其他标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT94252510309 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.