Assista (inteligência artificial vestível para função cardíaca e monitoramento da saúde)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tera Peck
- Número de telefone: 507-266-2123
- E-mail: Peck.Tera@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Joerg Herrmann, MD
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contato:
- Tera Peck
- Número de telefone: 507-538-7425
- E-mail: Peck.Tera@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de entender os procedimentos de estudo e estar disposto a cumprir com eles durante toda a duração do estudo
- Diagnóstico de linfoma ou sarcoma com novo início ou 1 ano após a conclusão da terapia com antraciclina
Critérios de exclusão:
- FEVE <50% na linha de base, ou histórico confirmado anterior de insuficiência cardíaca, fibrilação atrial persistente, bloco de ramificação esquerdo ou ritmo ritmo
- Não querendo ou não conseguir dar um consentimento informado por escrito
- Participantes que optaram pela autorização de pesquisa de Minnesota
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço transversal
Os sobreviventes do câncer de linfoma e sarcoma serão vistos em um momento, 1 ano após a conclusão da terapia baseada em antraciclina.
|
Todos os participantes recebem um ECG padrão de 12 derivações quando se apresentam para acompanhamento 1 ano após a conclusão da terapia baseada em antraciclina. Todos os participantes também registrarão um Kardia de 6 líderes (Alivecor, Mountain View, CA, EUA) e 1 líder da Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, EUA) ECG com dispositivos de propriedade de maionese ou de propriedade de Mayo. Os participantes longitudinais receberão um Apple Watch para usar durante este estudo, se não tiverem seu próprio (e concordarem em baixar o aplicativo) e poderão transmitir ECGs a qualquer momento em qualquer lugar do Apple Watch antes da iniciação, durante todo o tratamento, até 1 ano após a terapia baseada na Antracycline. Para validação, esses participantes transmitirão os ECGs de seu relógio inteligente no momento das visitas de acompanhamento de rotina (em visitas pós-terapia de 3, 6 e 9 meses), juntamente com os ECGs Kardia de 6 líderes e ECGs padrão de 12 líderes.
Outros nomes:
Todos os participantes terão um ecocardiograma como parte do padrão de atendimento quando se apresentarem para o acompanhamento 1 ano após a conclusão da terapia baseada em antraciclina.
Outros nomes:
Os participantes passarão por um ecocardiograma limitado da FEVE na visita de 6 meses após a terapia.
Outros nomes:
Sofrer uma coleta de sangue
Outros nomes:
Os participantes preenchem 2 questionários: 1) o questionário da cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12) e 2) O Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de qualidade de vida (QLQ) Ore 30 (EORTC QLQ-C30) para avaliar a qualidade relacionada à saúde e sintomas de falhas de coração).
|
|
Experimental: Braço longitudinal
Os sobreviventes do câncer de linfoma e sarcoma serão vistos antes do início da terapia baseada em antraciclina e seguidos a cada três meses até 1 ano após a conclusão da terapia.
Os participantes longitudinais terão a opção de registrar dados de fitness de ECG e cardio por meio de um Apple Watch de antes de um ano após o tratamento da Antracracycline.
|
Todos os participantes recebem um ECG padrão de 12 derivações quando se apresentam para acompanhamento 1 ano após a conclusão da terapia baseada em antraciclina. Todos os participantes também registrarão um Kardia de 6 líderes (Alivecor, Mountain View, CA, EUA) e 1 líder da Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, EUA) ECG com dispositivos de propriedade de maionese ou de propriedade de Mayo. Os participantes longitudinais receberão um Apple Watch para usar durante este estudo, se não tiverem seu próprio (e concordarem em baixar o aplicativo) e poderão transmitir ECGs a qualquer momento em qualquer lugar do Apple Watch antes da iniciação, durante todo o tratamento, até 1 ano após a terapia baseada na Antracycline. Para validação, esses participantes transmitirão os ECGs de seu relógio inteligente no momento das visitas de acompanhamento de rotina (em visitas pós-terapia de 3, 6 e 9 meses), juntamente com os ECGs Kardia de 6 líderes e ECGs padrão de 12 líderes.
Outros nomes:
Todos os participantes terão um ecocardiograma como parte do padrão de atendimento quando se apresentarem para o acompanhamento 1 ano após a conclusão da terapia baseada em antraciclina.
Outros nomes:
Os participantes passarão por um ecocardiograma limitado da FEVE na visita de 6 meses após a terapia.
Outros nomes:
Sofrer uma coleta de sangue
Outros nomes:
Os participantes preenchem 2 questionários: 1) o questionário da cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-12) e 2) O Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de qualidade de vida (QLQ) Ore 30 (EORTC QLQ-C30) para avaliar a qualidade relacionada à saúde e sintomas de falhas de coração).
Os participantes longitudinais receberão um Apple Watch para usar durante este estudo, se não tiverem seu próprio (e concordarem em baixar o aplicativo) e poderão transmitir ECGs a qualquer momento em qualquer lugar do Apple Watch antes da iniciação, durante todo o tratamento, até 1 ano após a terapia baseada na Antracycline. Para validação, esses participantes transmitirão os ECGs de seu relógio inteligente no momento das visitas de acompanhamento de rotina (em visitas pós-terapia de 3, 6 e 9 meses), juntamente com os ECGs Kardia de 6 líderes e ECGs padrão de 12 líderes. Os participantes longitudinais serão solicitados a transmitir aptidão semanal de cardio (estimativas do pico de VO2) da linha de base até a terapia pós-terapia de 1 ano.
Passe por cpet para avaliar a resposta do coração e dos pulmões ao exercício.
Outros nomes:
Complete um 6mwt, para ver até que ponto os participantes podem andar em uma superfície dura e plana por 6 minutos
Outros nomes:
Um dispositivo portátil chamado dinamômetro será usado para medir a força muscular na mão/antebraço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) <50% por AI-ECG
Prazo: Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
Os ECGs de dispositivos móveis serão comparados aos ECGs clínicos padrão de 12 derivações para o algoritmo AI para prever um EF reduzido (EF <50%).
|
Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança na probabilidade baseada em AI-ECG de uma FEVE <50% usando o dispositivo móvel ECGS
Prazo: Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
A alteração na probabilidade de FEVE anormal pelo AI-ECG usando o ECG do dispositivo móvel será comparada entre os pacientes que desenvolvem uma redução na FEVE ao longo do tempo em relação àqueles que não o fazem.
|
Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança no pico VO2
Prazo: Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
O volume de oxigênio (VO2) será estimado pelo algoritmo do Apple Watch (desenvolvido pela Apple Inc.) e revisado para alterações da linha de base para 1 ano.
|
Linha de base para 1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Sarcoma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos físicos
- Ambiente
- Fenômenos ecológicos e ambientais
- Fenômenos biológicos
- Fenômenos Geológicos
- Pesquisas e questionários
- Coleção de amostras de sangue
- Clostridium perfringens epsilon-toxin
- Cavernas
Outros números de identificação do estudo
- 25-002911 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-04631 (Outro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT94252510309 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .