Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se (bærbar kunstig intelligens til hjertefunktion og sundhedsovervågning)

13. oktober 2025 opdateret af: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at finde en omkostningseffektiv kardiovaskulær (CV) overvågning af kræftoverlevende over lange perioder for at forhindre risikoen for progression af hjertesvigt (HF) og relateret sygelighed og dødelighed. Mobil enhedsbaseret kunstig intelligens (AI) -elektrocardiogram (EKG) kan pålideligt påvise hjerte-dysfunktion i lymfom og sarkomoverlevende og smarturbaseret overvågning for kardiotoksicitet er mulig og pålidelig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og være villige til at overholde dem i hele undersøgelseslængden
  • Diagnose af lymfom eller sarkom med ny start eller 1 år efter afslutningen af ​​anthracyclinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF <50% ved baseline eller forudgående bekræftet historie med hjertesvigt, vedvarende atrieflimmer, venstre bundtgrenblok eller tempo rytme
  • Uvillig eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltagere, der har fravalgt af Minnesota Research Authorization

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tværsnitsarm
Lymfom og sarkomkræftoverlevende ses på et tidspunkt, 1 år efter afslutningen af ​​den anthracyclin-baserede terapi.
Procedure: Elektrokardiogram

Alle deltagere modtager en standard 12-bly EKG, når de er til stede for opfølgning 1 år efter afslutningen af ​​den anthracyclin-baserede terapi. Alle deltagere vil også registrere en 6-bly Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA) og 1-Lead Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) EKG med mayo-ejede eller deltagerejede enheder.

Langsgående deltagere vil modtage et Apple Watch til at bruge under denne undersøgelse, hvis de ikke har deres egne (og accepterer at downloade appen) og vil være i stand til at transmittere EKG'er når som helst hvor som helst fra deres Apple Watch fra før initieringen, gennem behandlingen, op til 1 år efter anthracycline-baseret terapi. Til validering vil disse deltagere transmittere EKG'er fra deres Smart Watch på tidspunktet for rutinemæssige opfølgningsbesøg (ved 3-, 6- og 9-måneders postterapibesøg) sammen med 6-bly Kardia EKG'er og 12-bly standard EKG'er.

Andre navne:
  • EKG
Procedure: Ekkokardiogram
Alle deltagere vil have et ekkokardiogram som en del af plejestandarden, når de præsenterer for deres opfølgning 1 år efter afslutningen af ​​anthracyclin-baseret terapi.
Andre navne:
  • ekko
  • Hjerte -ultralyd
  • Hjerte ultralyd
Procedure: LVEF -ekkokardiogram
Deltagerne gennemgår et begrænset LVEF-ekkokardiogram ved 6-måneders besøg på postterapi.
Andre navne:
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Echocardiogram
  • LVEF Echo
Procedure: Biospecimen -samling
Gennemgå blodtrækning
Andre navne:
  • Blodtrækning
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer: 1) Kansas City Cardiomyopathy-12 (KCCQ-12) spørgeskema, og 2) Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) Kvalitet i livskvalitet (QLQ) ORE 30 (EORTC QLQ-C30) til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet for liv og hjertesvigt.
Eksperimentel: Langsgående arm
Lymfom og sarkomkræftoverlevende vil blive set inden starten af ​​den anthracyclin-baserede terapi og fulgt hver tredje måned op til 1 år efter afslutningen af ​​terapien. Langsgående deltagere vil have mulighed for at registrere EKG- og cardio -fitnessdata gennem et Apple Watch fra før op til 1 år efter anthracyclinbehandling.
Procedure: Elektrokardiogram

Alle deltagere modtager en standard 12-bly EKG, når de er til stede for opfølgning 1 år efter afslutningen af ​​den anthracyclin-baserede terapi. Alle deltagere vil også registrere en 6-bly Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA) og 1-Lead Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) EKG med mayo-ejede eller deltagerejede enheder.

Langsgående deltagere vil modtage et Apple Watch til at bruge under denne undersøgelse, hvis de ikke har deres egne (og accepterer at downloade appen) og vil være i stand til at transmittere EKG'er når som helst hvor som helst fra deres Apple Watch fra før initieringen, gennem behandlingen, op til 1 år efter anthracycline-baseret terapi. Til validering vil disse deltagere transmittere EKG'er fra deres Smart Watch på tidspunktet for rutinemæssige opfølgningsbesøg (ved 3-, 6- og 9-måneders postterapibesøg) sammen med 6-bly Kardia EKG'er og 12-bly standard EKG'er.

Andre navne:
  • EKG
Procedure: Ekkokardiogram
Alle deltagere vil have et ekkokardiogram som en del af plejestandarden, når de præsenterer for deres opfølgning 1 år efter afslutningen af ​​anthracyclin-baseret terapi.
Andre navne:
  • ekko
  • Hjerte -ultralyd
  • Hjerte ultralyd
Procedure: LVEF -ekkokardiogram
Deltagerne gennemgår et begrænset LVEF-ekkokardiogram ved 6-måneders besøg på postterapi.
Andre navne:
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Echocardiogram
  • LVEF Echo
Procedure: Biospecimen -samling
Gennemgå blodtrækning
Andre navne:
  • Blodtrækning
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer: 1) Kansas City Cardiomyopathy-12 (KCCQ-12) spørgeskema, og 2) Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) Kvalitet i livskvalitet (QLQ) ORE 30 (EORTC QLQ-C30) til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet for liv og hjertesvigt.
Andet: Apple Watch

Langsgående deltagere vil modtage et Apple Watch til at bruge under denne undersøgelse, hvis de ikke har deres egne (og accepterer at downloade appen) og vil være i stand til at transmittere EKG'er når som helst hvor som helst fra deres Apple Watch fra før initieringen, gennem behandlingen, op til 1 år efter anthracycline-baseret terapi. Til validering vil disse deltagere transmittere EKG'er fra deres Smart Watch på tidspunktet for rutinemæssige opfølgningsbesøg (ved 3-, 6- og 9-måneders postterapibesøg) sammen med 6-bly Kardia EKG'er og 12-bly standard EKG'er.

Langsgående deltagere vil blive bedt om at overføre ugentlig cardio-fitness (estimater af Peak VO2) fra baseline til 1-årig postterapi.

Andet: Cardio-pulmonal træningstest
Gennemgå CPET for at vurdere responsen fra hjerte og lunger på træning.
Andre navne:
  • CPET
Andet: 6 minutters gangprøve
Udfyld en 6MWT for at se, hvor langt deltagerne kan gå på en hård, flad overflade i 6 minutter
Andre navne:
  • 6MWT
Andet: GRIP STYRKE TEST
En håndholdt enhed kaldet et dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken i hånden/underarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50% af AI-ECG
Tidsramme: Baseline til 1 års opfølgning
EKG'er til mobilenheder sammenlignes med standard 12-bly-klinik EKG'er til AI-algoritmen for at forudsige en reduceret EF (EF <50%).
Baseline til 1 års opfølgning
Ændring i AI-ECG-baseret sandsynlighed for en LVEF <50% ved hjælp af EKG'er
Tidsramme: Baseline til 1 års opfølgning
Ændringen i sandsynligheden for unormal LVEF ved AI-ECG ved hjælp af mobilenheds-EKG sammenlignes mellem patienter, der udvikler en reduktion i LVEF over tid mod dem, der ikke gør det.
Baseline til 1 års opfølgning
Ændring i peak vo2
Tidsramme: Baseline til 1 års opfølgning
Volumen af ​​ilt (VO2) vil blive estimeret af Apple Watch -algoritmen (udviklet af Apple Inc.) og gennemgået for ændring fra baseline til 1 år.
Baseline til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-002911 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-04631 (Anden identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HT94252510309 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner