시계 (심장 기능 및 건강 모니터링을위한 웨어러블 인공 지능)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tera Peck
- 전화번호: 507-266-2123
- 이메일: Peck.Tera@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Joerg Herrmann, MD
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Tera Peck
- 전화번호: 507-538-7425
- 이메일: Peck.Tera@mayo.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 학습 절차를 이해하고 전체 학습 길이에 대해이를 준수하는 능력
- 새로운 시작 또는 안트라 사이클린 요법 완료 후 1 년 후 림프종 또는 육종 진단
제외 기준 :
- LVEF <기준선에서 50% 또는 심부전의 이전 확인, 지속적인 심방 세동, 왼쪽 번들 브랜치 블록 또는 속도 리듬
- 서면으로 동의하지 않거나 원치 않는 동의를 할 수 없습니다
- 미네소타 연구 승인을 거부 한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단면 암
림프종 및 육종 암 생존자는 안트라 사이클린 기반 요법이 완료 1 년 후 한 번에 보일 것입니다.
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모든 참가자는 안트라 사이클린 기반 요법이 완료된 후 1 년 후에 추적 관찰을받을 때 표준 12 리드 ECG를받습니다. 모든 참가자는 또한 6 리드 Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA)와 Mayo-Owned 또는 참가자 소유 장치가있는 1 리드 Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) ECG를 기록합니다. 종단 참가자는이 연구에서 자신의 것이없고 (앱을 다운로드하기로 동의 함)이 연구에서 사용할 Apple Watch를 받게되며, Anthracycline 기반 치료 후 최대 1 년 동안 치료 전후의 Apple Watch와 어디서나 ECG를 전송할 수 있습니다. 검증을 위해,이 참가자들은 6 리드 Kardia ECG 및 12 리드 표준 ECG와 함께 일상적인 후속 방문시 (치료 후 3, 6 개월 및 9 개월) 시점에서 ECG를 스마트 워치에서 전송합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 안트라 사이클린 기반 요법이 완료된 후 1 년 후에 추적 관찰을 위해 표준 치료의 일부로 심 초음파를 갖습니다.
다른 이름들:
참가자들은 6 개월 후 치료 후 방문에서 제한된 LVEF 심 초음파를 겪게됩니다.
다른 이름들:
피를 흘리십시오
다른 이름들:
참가자들은 2 개의 설문지를 작성합니다. 1) 캔자스 시티 심근 병증 -12 (KCCQ-12) 설문지 및 2) 유럽 생명의 연구 및 치료 조직 (QLQ) 광석 설문지 (QLQ) 광석 30 (EORTC QLQ-C30)의 유럽 생명 및 심부전 증상을 평가합니다.
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실험적: 종 방향 팔
림프종 및 육종 암 생존자는 안트라 사이클린 기반 요법이 시작되기 전에 볼 수 있으며 치료 완료 후 1 년까지 3 개월마다 추적됩니다.
종단 참가자는 안트라 사이클린 치료 후 최대 1 년 전부터 Apple Watch를 통해 ECG 및 Cardio Fitness 데이터를 기록 할 수 있습니다.
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모든 참가자는 안트라 사이클린 기반 요법이 완료된 후 1 년 후에 추적 관찰을받을 때 표준 12 리드 ECG를받습니다. 모든 참가자는 또한 6 리드 Kardia (Alivecor, Mountain View, CA, USA)와 Mayo-Owned 또는 참가자 소유 장치가있는 1 리드 Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) ECG를 기록합니다. 종단 참가자는이 연구에서 자신의 것이없고 (앱을 다운로드하기로 동의 함)이 연구에서 사용할 Apple Watch를 받게되며, Anthracycline 기반 치료 후 최대 1 년 동안 치료 전후의 Apple Watch와 어디서나 ECG를 전송할 수 있습니다. 검증을 위해,이 참가자들은 6 리드 Kardia ECG 및 12 리드 표준 ECG와 함께 일상적인 후속 방문시 (치료 후 3, 6 개월 및 9 개월) 시점에서 ECG를 스마트 워치에서 전송합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 안트라 사이클린 기반 요법이 완료된 후 1 년 후에 추적 관찰을 위해 표준 치료의 일부로 심 초음파를 갖습니다.
다른 이름들:
참가자들은 6 개월 후 치료 후 방문에서 제한된 LVEF 심 초음파를 겪게됩니다.
다른 이름들:
피를 흘리십시오
다른 이름들:
참가자들은 2 개의 설문지를 작성합니다. 1) 캔자스 시티 심근 병증 -12 (KCCQ-12) 설문지 및 2) 유럽 생명의 연구 및 치료 조직 (QLQ) 광석 설문지 (QLQ) 광석 30 (EORTC QLQ-C30)의 유럽 생명 및 심부전 증상을 평가합니다.
종단 참가자는이 연구에서 자신의 것이없고 (앱을 다운로드하기로 동의 함)이 연구에서 사용할 Apple Watch를 받게되며, Anthracycline 기반 치료 후 최대 1 년 동안 치료 전후의 Apple Watch와 어디서나 ECG를 전송할 수 있습니다. 검증을 위해,이 참가자들은 6 리드 Kardia ECG 및 12 리드 표준 ECG와 함께 일상적인 후속 방문시 (치료 후 3, 6 개월 및 9 개월) 시점에서 ECG를 스마트 워치에서 전송합니다. 종단 참가자는 기준선에서 1 년 후 요법으로 주간 심장 피트니스 (피크 VO2의 추정)를 전송하도록 요청받습니다.
운동에 대한 심장과 폐의 반응을 평가하기 위해 CPET를 겪습니다.
다른 이름들:
참가자들이 6 분 동안 단단하고 평평한 표면을 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 확인하려면 6MWT를 완료하십시오.
다른 이름들:
동력계라는 핸드 헬드 장치는 손/팔뚝의 근육 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 좌측 심실 배출 분획 검출 (LVEF) <AI-ECG에 의해 50%
기간: 기준 ~ 1 년 후속
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모바일 장치 ECG는 AI 알고리즘에 대한 표준 12- 리드 클리닉 ECG와 비교하여 감소 된 EF (EF <50%)를 예측합니다.
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기준 ~ 1 년 후속
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모바일 장치 ECG를 사용하여 LVEF <50%의 AI-ECG 기반 확률 변경
기간: 기준 ~ 1 년 후속
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모바일 장치 ECG를 사용하여 AI-ECG에 의한 비정상적인 LVEF의 확률 변화는 시간이 지남에 따라 LVEF 감소를 일으키는 환자와 그렇지 않은 환자들 사이에서 비교 될 것이다.
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기준 ~ 1 년 후속
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피크 VO2의 변화
기간: 기준 ~ 1 년 후속
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산소 (VO2)의 부피는 Apple Watch 알고리즘 (Apple Inc.에서 개발)에 의해 추정되며 기준선에서 1 년까지의 변화에 대해 검토됩니다.
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기준 ~ 1 년 후속
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-002911 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-04631 (기타 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HT94252510309 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스