- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07058246
- オリジナルトライアル
ベルの麻痺に対するマイム療法と従来の療法の有効性
ベルの麻痺の患者に対するマイム療法と従来療法の有効性
この研究の目的は、顔の機能的機動性と調整を改善するためのMIME療法と従来の療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ランダム化比較試験(RCT)になります。
サンプルは、非確率で便利なサンプリングを使用して採取されます。
コイントス法を使用して2つのグループにランダムに割り当てられる34人の参加者のサンプルサイズ。
グループA(介入グループ)は従来の療法とともにMIME療法を受けますが、グループB(コントロールグループ)は、1週間で3〜4セッションで3週間、1日あたり45分間のみを受けます。
結果は、サニーブルックフェイシャルグレーディングシステムを使用して、顔の対称性をチェックするために、および麻痺の重症度を測定するためにハウスブラックマンフェイシャルグレーディングシステムを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
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Gujranwala、Punjab、パキスタン、52250
- Al Raee Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性ベルの麻痺と診断された患者
- すべての性別と無傷の味覚感覚
- 顔を含む他の神経障害はありません
除外基準:
- 制御されていない高血圧
- 脳卒中患者
- 精神的および歯科インプラントの患者
- 再発性顔面麻痺の患者
- 腫瘍、先天性欠損、開inoushの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループa
グループAは、包含および除外基準に従ってコイントス法を使用してランダムに選択された17人の参加者を持つ実験グループです。 ベースライン治療には、90回の繰り返しで20〜50HzのDL2電気刺激と、10〜15分間体から30〜45cm離れた赤外線ランプが含まれます。 従来の療法とともにマイム療法。 |
実験グループには、従来の療法とともにMIME療法が与えられました。 鏡の療法、驚きのように眉を上げ、ショックで目を広げ、急速に瞬きする、極端な笑顔、劇的な表情での目の閉鎖、誇張された鼻のしわ。 ふくれっ面と口の開口部、表現の移行。 与えられた総セッションは、3週間で週4〜5で45分で構成されています。 繰り返しの数は5〜10です。5秒x 2セットの保留です。 |
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アクティブコンパレータ:グループb
グループBは、包含および除外基準に従ってコイントス法を使用してランダムに選択された17人の参加者を持つアクティブコンパレータグループです。 ベースライン治療には、90回の繰り返しで20〜50HzのDL2電気刺激と、10〜15分間体から30〜45cm離れた赤外線ランプが含まれます。 従来の療法。 |
眉を上げて下げ、鼻をしわの高い、笑顔、眉をひそめ、マッサージ。 与えられた総セッションは、3週間で週4〜5で45分で構成されています。 繰り返しの数は5〜10です。5秒x 2セットの保留です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面障害指数
時間枠:4か月
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これには、0〜5のスコアリングと社会的機能スケールを備えた5つの質問で構成される5つの質問と、1〜6のスコアリングのある5つの質問で構成される物理的な健康スケールが含まれます。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハウスブラックマンフェイシャルグレーディングスケール
時間枠:4か月
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顔面神経関数を6つのグレードに分類し、グレード1(通常の関数)からグレード6(完全な麻痺)にまで及びます。
顔面神経の回復を評価するために広く使用されています。
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rimza Safdar, DPT、Elite College of Management Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- In 2025, Islam Hussain and M Samir conducted a systemic review and meta analysis in which He concluded the effectiveness of mime therapy in improving clinical and functional outcomes.
- In 2019, A.F. D'Souza, S.R. Rebello conducted a study in order to compare the effectiveness of mime therapy with neuromuscular in patients with acute Bell's Palsy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月5日
最初の投稿 (実際)
2025年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月5日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。