Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af mime -terapi vs konventionel terapi til Bell's parese

Effektivitet af mime -terapi og konventionel terapi for patienterne i Bell's parese

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​mime -terapi og konventionel terapi til forbedring af ansigts funktionel mobilitet og koordinering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Prøven vil blive taget ved hjælp af non-sandsynlighed praktisk prøveudtagning. Prøvestørrelse på 34 deltagere, der vil blive tildelt tilfældigt til to grupper ved hjælp af en møntkast -metode. Gruppe A (interventionsgruppe) vil modtage mime-terapi sammen med konventionel terapi, mens gruppe B (kontrolgruppe) kun modtager konventionel terapi fik 45 minutter om dagen i 3-4 sessioner i en uge i 3 uger. Resultaterne måles ved hjælp af Sunnybrook Facial Grading System til kontrol af ansigtssymmetri og hus-Brackmann ansigtsklassingssystem til måling af sværhedsgraden af ​​parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Al Raee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient diagnosticeret med akut Bells parese
  • Alle køn og intakte smagsfølelser
  • Intet andet neurologisk underskud, der involverer ansigt

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Slagpatienter
  • Patient med mentale og tandimplantater
  • Patient med tilbagevendende ansigtsparese
  • Patient med tumorer, medfødte defekter, åbent sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a

Gruppe A er den eksperimentelle gruppe, der har 17 deltagere tilfældigt valgt ved hjælp af møntkast -metode i henhold til inkludering og ekskluderingskriterier.

Baseline-behandling inkluderer DL2-elektrisk stimulering ved 20-50Hz til 90 gentagelser og infrarød lampe placeret 30-45 cm væk fra kroppen i 10-15 minutter.

Mime -terapi sammen med konventionel terapi.

Eksperimentel gruppe fik mime -terapi sammen med konventionel terapi. Spejlterapi, hæver øjenbrynene som om de er overrasket, udvidede øjne i chok, blinker hurtigt, ekstrem smilende, øjenlukning med dramatiske udtryk, overdrivelse næse rynker. Pouting og mundåbning, ekspressionsovergange.

De samlede givne sessioner er 4-5 om ugen på 3 uger består af 45 minutter.

Antal gentagelser er 5-10 med grebet af 5 sekunder x 2 sæt.

Aktiv komparator: Gruppe B.

Gruppe B er den aktive komparatorgruppe, der har 17 deltagere tilfældigt valgt ved hjælp af møntkast -metode i henhold til inkludering og ekskluderingskriterier.

Baseline-behandling inkluderer DL2-elektrisk stimulering ved 20-50Hz til 90 gentagelser og infrarød lampe placeret 30-45 cm væk fra kroppen i 10-15 minutter.

Konventionel terapi.

At hæve og sænke øjenbryn, rynke næse, smile, rynke, massage.

De samlede givne sessioner er 4-5 om ugen på 3 uger består af 45 minutter.

Antal gentagelser er 5-10 med grebet af 5 sekunder x 2 sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtshandicapindeks
Tidsramme: 4 måneder
Det inkluderer fysisk velvære skala, der består af 5 spørgsmål med en 0-5 scoring og social funktionel skala, der består af 5 spørgsmål med 1-6 scoring.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House Brackmann Facial Grading Scale
Tidsramme: 4 måneder
Den klassificerer ansigtsnervenfunktion i seks kvaliteter, der spænder fra klasse 1 (normal funktion) til grad 6 (komplet lammelse). Det er vidt brugt til vurdering af bedring af ansigtsnerven.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mime -terapi med konventionel terapi

Abonner