Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie MIME par rapport à la thérapie conventionnelle pour la paralysie de Bell

Efficacité de la thérapie MIME et du traitement conventionnel pour les patients de la paralysie de Bell

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie de la MIME et du traitement conventionnel pour améliorer la mobilité et la coordination fonctionnelle du visage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce sera un essai contrôlé randomisé (RCT). L'échantillon sera prélevé en utilisant un échantillonnage pratique non probabilité. La taille de l'échantillon de 34 participants qui sera allouée au hasard en deux groupes à l'aide d'une méthode de lancer de pièces. Le groupe A (groupe d'intervention) recevra une thérapie MIME ainsi qu'une thérapie conventionnelle, tandis que le groupe B (groupe témoin) ne recevra que un traitement conventionnel a été donné 45 minutes par jour pour 3 à 4 séances en une semaine pendant 3 semaines. Les résultats seront mesurés en utilisant le système de classement facial de Sunnybrook pour vérifier la symétrie faciale et le système de classement facial de Brackmann House-Brackmann pour mesurer la gravité de la parésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Al Raee Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient diagnostiqué avec la paralysie de Bell Acute
  • Tous les sexes et sensations gustatives intactes
  • Aucun autre déficit neurologique impliquant le visage

Critères d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée
  • Patients d'AVC
  • Patient avec des implants mentaux et dentaires
  • Patient atteint de paralysie faciale récurrente
  • Patient atteint de tumeurs, défauts congénitaux, plaie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

Le groupe A est le groupe expérimental ayant 17 participants choisis au hasard en utilisant la méthode de lancer de monnaie selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Le traitement de base comprend la stimulation électrique DL2 à 20-50 Hz pour 90 répétitions et la lampe infrarouge s'est classée à 30 à 45 cm du corps pendant 10 à 15 minutes.

Thérapie mime ainsi que thérapie conventionnelle.

Le groupe expérimental a reçu une thérapie mime avec un traitement conventionnel. Thérapie miroir, haussant les sourcils comme si elle était surpris, élargissant les yeux sous le choc, clignotant rapidement, souriant extrême, fermeture des yeux avec des expressions spectaculaires, exagération du nez. Poustage et ouverture de la bouche, transitions d'expression.

Les séances totales données sont de 4 à 5 par semaine en 3 semaines se composent de 45 minutes.

Le nombre de répétitions est de 5-10 avec la main des ensembles de 5 secondes x 2.

Comparateur actif: Groupe B

Le groupe B est le groupe de comparaison actif ayant 17 participants choisis au hasard en utilisant la méthode de lancer de pièces de monnaie selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Le traitement de base comprend la stimulation électrique DL2 à 20-50 Hz pour 90 répétitions et la lampe infrarouge s'est classée à 30 à 45 cm du corps pendant 10 à 15 minutes.

Thérapie conventionnelle.

Lever et abaisser les sourcils, pliage du nez, sourire, froncer les sourcils, massage.

Les séances totales données sont de 4 à 5 par semaine en 3 semaines se composent de 45 minutes.

Le nombre de répétitions est de 5-10 avec la main des ensembles de 5 secondes x 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité faciale
Délai: 4 mois
Il comprend une échelle de bien-être physique qui comprend 5 questions avec une échelle de score de 0 et 5 et une échelle fonctionnelle sociale qui comprend 5 questions avec un score de 1-6.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classement facial du support du support de maison
Délai: 4 mois
Il classe la fonction du nerf facial en six grades, allant de grade 1 (fonction normale) à la 6e année (paralysie complète). Il est largement utilisé pour évaluer la récupération du nerf facial.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2025

Première publication (Réel)

10 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner