- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07058246
- Procès original
Efficacité de la thérapie MIME par rapport à la thérapie conventionnelle pour la paralysie de Bell
Efficacité de la thérapie MIME et du traitement conventionnel pour les patients de la paralysie de Bell
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Al Raee Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient diagnostiqué avec la paralysie de Bell Acute
- Tous les sexes et sensations gustatives intactes
- Aucun autre déficit neurologique impliquant le visage
Critères d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Patients d'AVC
- Patient avec des implants mentaux et dentaires
- Patient atteint de paralysie faciale récurrente
- Patient atteint de tumeurs, défauts congénitaux, plaie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A est le groupe expérimental ayant 17 participants choisis au hasard en utilisant la méthode de lancer de monnaie selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le traitement de base comprend la stimulation électrique DL2 à 20-50 Hz pour 90 répétitions et la lampe infrarouge s'est classée à 30 à 45 cm du corps pendant 10 à 15 minutes. Thérapie mime ainsi que thérapie conventionnelle. |
Le groupe expérimental a reçu une thérapie mime avec un traitement conventionnel. Thérapie miroir, haussant les sourcils comme si elle était surpris, élargissant les yeux sous le choc, clignotant rapidement, souriant extrême, fermeture des yeux avec des expressions spectaculaires, exagération du nez. Poustage et ouverture de la bouche, transitions d'expression. Les séances totales données sont de 4 à 5 par semaine en 3 semaines se composent de 45 minutes. Le nombre de répétitions est de 5-10 avec la main des ensembles de 5 secondes x 2. |
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B est le groupe de comparaison actif ayant 17 participants choisis au hasard en utilisant la méthode de lancer de pièces de monnaie selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le traitement de base comprend la stimulation électrique DL2 à 20-50 Hz pour 90 répétitions et la lampe infrarouge s'est classée à 30 à 45 cm du corps pendant 10 à 15 minutes. Thérapie conventionnelle. |
Lever et abaisser les sourcils, pliage du nez, sourire, froncer les sourcils, massage. Les séances totales données sont de 4 à 5 par semaine en 3 semaines se composent de 45 minutes. Le nombre de répétitions est de 5-10 avec la main des ensembles de 5 secondes x 2. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité faciale
Délai: 4 mois
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Il comprend une échelle de bien-être physique qui comprend 5 questions avec une échelle de score de 0 et 5 et une échelle fonctionnelle sociale qui comprend 5 questions avec un score de 1-6.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de classement facial du support du support de maison
Délai: 4 mois
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Il classe la fonction du nerf facial en six grades, allant de grade 1 (fonction normale) à la 6e année (paralysie complète).
Il est largement utilisé pour évaluer la récupération du nerf facial.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
- In 2025, Islam Hussain and M Samir conducted a systemic review and meta analysis in which He concluded the effectiveness of mime therapy in improving clinical and functional outcomes.
- In 2019, A.F. D'Souza, S.R. Rebello conducted a study in order to compare the effectiveness of mime therapy with neuromuscular in patients with acute Bell's Palsy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-GCUF-079255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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