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Efectividad de la terapia MIME frente a la terapia convencional para la parálisis de Bell

Efectividad de la terapia MIME y la terapia convencional para los pacientes de la parálisis de Bell

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia MIME y la terapia convencional para mejorar la movilidad y coordinación funcional facial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA). La muestra se tomará utilizando muestreo conveniente no probabilidad. Tamaño de muestra de 34 participantes que se asignarán aleatoriamente en dos grupos utilizando un método de lanzamiento de monedas. El Grupo A (grupo de intervención) recibirá terapia MIME junto con la terapia convencional, mientras que el Grupo B (grupo de control) recibirá solo la terapia convencional se administró 45 minutos por día durante 3-4 sesiones en una semana durante 3 semanas. Los resultados se medirán utilizando el sistema de calificación facial Sunnybrook para verificar la simetría facial y el sistema de calificación facial de la casa-Brackmann para medir la gravedad de la paresis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52250
        • Al Raee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado con la parálisis aguda de Bell
  • Todos los géneros y sensaciones de sabor intactas
  • Ningún otro déficit neurológico que involucre la cara

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión no controlada
  • Pacientes con accidente cerebrovascular
  • Paciente con implantes mentales y dentales
  • Paciente con parálisis facial recurrente
  • Paciente con tumores, defectos congénitos, herida abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A

El grupo A es el grupo experimental que tiene 17 participantes elegidos al azar mediante el uso del método de lanzamiento de monedas de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

El tratamiento de línea de base incluye la estimulación eléctrica DL2 a 20-50Hz para 90 repeticiones y lámpara infrarroja colocada a 30-45 cm del cuerpo durante 10-15 minutos.

Terapia MIME junto con la terapia convencional.

El grupo experimental recibió terapia MIME junto con la terapia convencional. Terapia de espejo, levantando las cejas como si se sorprendiera, los ojos ensanchados en estado de shock, parpadeando rápidamente, sonriendo extremo, cierre de ojos con expresiones dramáticas, arrugas de la nariz exageradas. Pouting y abertura de la boca, transiciones de expresión.

Las sesiones totales dadas son 4-5 por semana en 3 semanas consisten en 45 minutos.

El número de repeticiones es de 5-10 con el control de los conjuntos de 5 segundos x 2.

Comparador activo: Grupo B

El grupo B es el grupo de comparación activa que tiene 17 participantes elegidos al azar mediante el método de lanzamiento de monedas de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

El tratamiento de línea de base incluye la estimulación eléctrica DL2 a 20-50Hz para 90 repeticiones y lámpara infrarroja colocada a 30-45 cm del cuerpo durante 10-15 minutos.

Terapia convencional.

Levantar y bajar las cejas, arrugando la nariz, sonriendo, frunciendo el ceño, el masaje.

Las sesiones totales dadas son 4-5 por semana en 3 semanas consisten en 45 minutos.

El número de repeticiones es de 5-10 con el control de los conjuntos de 5 segundos x 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 4 meses
Incluye una escala de bienestar físico que consiste en 5 preguntas con una puntuación de 0-5 y una escala funcional social que consiste en 5 preguntas con una puntuación de 1-6.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación facial de la casa Brackmann
Periodo de tiempo: 4 meses
Clasifica la función del nervio facial en seis grados, que van desde el grado 1 (función normal) hasta el grado 6 (parálisis completa). Se usa ampliamente para evaluar la recuperación del nervio facial.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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