- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07058246
- Juicio original
Efectividad de la terapia MIME frente a la terapia convencional para la parálisis de Bell
Efectividad de la terapia MIME y la terapia convencional para los pacientes de la parálisis de Bell
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52250
- Al Raee Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con la parálisis aguda de Bell
- Todos los géneros y sensaciones de sabor intactas
- Ningún otro déficit neurológico que involucre la cara
Criterios de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Pacientes con accidente cerebrovascular
- Paciente con implantes mentales y dentales
- Paciente con parálisis facial recurrente
- Paciente con tumores, defectos congénitos, herida abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A es el grupo experimental que tiene 17 participantes elegidos al azar mediante el uso del método de lanzamiento de monedas de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. El tratamiento de línea de base incluye la estimulación eléctrica DL2 a 20-50Hz para 90 repeticiones y lámpara infrarroja colocada a 30-45 cm del cuerpo durante 10-15 minutos. Terapia MIME junto con la terapia convencional. |
El grupo experimental recibió terapia MIME junto con la terapia convencional. Terapia de espejo, levantando las cejas como si se sorprendiera, los ojos ensanchados en estado de shock, parpadeando rápidamente, sonriendo extremo, cierre de ojos con expresiones dramáticas, arrugas de la nariz exageradas. Pouting y abertura de la boca, transiciones de expresión. Las sesiones totales dadas son 4-5 por semana en 3 semanas consisten en 45 minutos. El número de repeticiones es de 5-10 con el control de los conjuntos de 5 segundos x 2. |
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Comparador activo: Grupo B
El grupo B es el grupo de comparación activa que tiene 17 participantes elegidos al azar mediante el método de lanzamiento de monedas de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. El tratamiento de línea de base incluye la estimulación eléctrica DL2 a 20-50Hz para 90 repeticiones y lámpara infrarroja colocada a 30-45 cm del cuerpo durante 10-15 minutos. Terapia convencional. |
Levantar y bajar las cejas, arrugando la nariz, sonriendo, frunciendo el ceño, el masaje. Las sesiones totales dadas son 4-5 por semana en 3 semanas consisten en 45 minutos. El número de repeticiones es de 5-10 con el control de los conjuntos de 5 segundos x 2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Incluye una escala de bienestar físico que consiste en 5 preguntas con una puntuación de 0-5 y una escala funcional social que consiste en 5 preguntas con una puntuación de 1-6.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación facial de la casa Brackmann
Periodo de tiempo: 4 meses
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Clasifica la función del nervio facial en seis grados, que van desde el grado 1 (función normal) hasta el grado 6 (parálisis completa).
Se usa ampliamente para evaluar la recuperación del nervio facial.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
- In 2025, Islam Hussain and M Samir conducted a systemic review and meta analysis in which He concluded the effectiveness of mime therapy in improving clinical and functional outcomes.
- In 2019, A.F. D'Souza, S.R. Rebello conducted a study in order to compare the effectiveness of mime therapy with neuromuscular in patients with acute Bell's Palsy.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- 2020-GCUF-079255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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