Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie MIME vs. konvenční terapie pro Bellovu obrnu

5. července 2025 aktualizováno: Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Účinnost terapie mime a konvenční terapie u pacientů s Bell's Palsy

Cílem této studie je zhodnotit účinnost terapie MIME a konvenční terapii pro zlepšení funkční mobility a koordinace obličeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude to randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Vzorek bude odebrán pomocí vhodného vzorkování. Velikost vzorku 34 účastníků, kteří budou náhodně přiděleni do dvou skupin pomocí metody házení mincí. Skupina A (Intervenční skupina) obdrží terapii MIME spolu s konvenční terapií, zatímco skupina B (kontrolní skupina) obdrží pouze konvenční terapii 45 minut denně na 3-4 relace za týden po dobu 3 týdnů. Výsledky budou měřeny pomocí systému třídění obličeje Sunnybrook pro kontrolu symetrie obličeje a systému třídění obličeje House-Brackmann pro měření závažnosti parézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52250
        • Al Raee Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou s obrnou akutní Bell
  • Všechny pohlaví a neporušené pocity chuti
  • Žádný jiný neurologický deficit zahrnující tvář

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Pacienti s mrtvicí
  • Pacient s mentálními a dentálními implantáty
  • Pacient s opakující se obrnoucí obličej
  • Pacient s nádory, vrozené defekty, otevřená rána

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.

Skupina A je experimentální skupina, která má 17 účastníků náhodně zvolených pomocí metody házení mincí podle kritérií inkluze a vyloučení.

Mezi základní ošetření patří elektrická stimulace DL2 při 20-50 Hz pro 90 opakování a infračervená lampa umístěná 30-45 cm od těla po dobu 10-15 minut.

Terapie MIME spolu s konvenční terapií.
Jiný: Terapie mime s konvenční terapií

Experimentální skupina byla podána léčba MIME spolu s konvenční terapií. Zrcadlová terapie, zvyšování obočí, jako by překvapilo, v šoku se rozšiřovalo oči, rychle blikalo, extrémně usmívající se, uzavření očí s dramatickými výrazy, přehnané vrásčení nosu. Naléhat a otevírání úst, přechody výrazu.

Celkové uvedené relace jsou 4-5 týdně za 3 týdny sestávají ze 45 minut.

Počet opakování je 5-10 s držením 5 sekund x 2 sad.
Aktivní komparátor: Skupina b

Skupina B je aktivní skupina komparátorů, která má 17 účastníků náhodně zvolených pomocí metody házení mincí podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Mezi základní ošetření patří elektrická stimulace DL2 při 20-50 Hz pro 90 opakování a infračervená lampa umístěná 30-45 cm od těla po dobu 10-15 minut.

Konvenční terapie.
Jiný: Konvenční terapie

Zvyšování a snižování obočí, vrásčení nosu, usmívající se, zamračení, masáž.

Celkové uvedené relace jsou 4-5 týdně za 3 týdny sestávají ze 45 minut.

Počet opakování je 5-10 s držením 5 sekund x 2 sad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení obličeje
Časové okno: 4 měsíce
Zahrnuje měřítko fyzické pohody, která se skládá z 5 otázek s bodováním 0-5 a sociálním funkčním měřítkem, které se skládají z 5 otázek s bodováním 1-6.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
House Brackmann Scale Scale
Časové okno: 4 měsíce
Klasifikuje funkci nervu obličeje do šesti stupňů, od 1. stupně (normální funkce) do 6. stupně (úplná ochrnutí). Obecně se používá pro hodnocení zotavení obličeje.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-GCUF-079255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit