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Eficácia da terapia MIME VS terapia convencional para a paralisia de Bell

Eficácia da terapia MIME e terapia convencional para os pacientes da paralisia de Bell

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia MIME e da terapia convencional para melhorar a mobilidade e a coordenação funcionais faciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo controlado randomizado (ECR). A amostra será coletada usando uma amostragem conveniente de não probabilidade. Tamanho da amostra de 34 participantes que serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando um método de sorteio de moedas. O Grupo A (Grupo de Intervenção) receberá terapia MIME juntamente com a terapia convencional, enquanto o Grupo B (grupo controle) receberá apenas terapia convencional recebeu 45 minutos por dia para 3-4 sessões em uma semana durante 3 semanas. Os resultados serão medidos usando o sistema de classificação facial Sunnybrook para verificar a simetria facial e o sistema de classificação facial da casa-Brackmann para medir a gravidade da paresia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Paquistão, 52250
        • Al Raee Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente diagnosticado com paralisia de sino agudo
  • Todos os sexos e sensações de sabor intactas
  • Nenhum outro déficit neurológico envolvendo rosto

Critérios de exclusão:

  • Hipertensão não controlada
  • Pacientes com AVC
  • Paciente com implantes mentais e dentários
  • Paciente com paralisia facial recorrente
  • Paciente com tumores, defeitos congênitos, ferida aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A.

O grupo A é o grupo experimental que possui 17 participantes escolhidos aleatoriamente usando o método de luxo de moedas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

O tratamento da linha de base inclui a estimulação elétrica DL2 a 20-50Hz para 90 repetições e lâmpada infravermelha colocada a 30 a 45 cm do corpo por 10 a 15 minutos.

Terapia MIME, juntamente com a terapia convencional.

O grupo experimental recebeu terapia MIME juntamente com a terapia convencional. Terapia espelhada, levantando as sobrancelhas como se estivessem surpreendidas, ampliando os olhos em choque, piscando rapidamente, sorrindo extremo, fechamento dos olhos com expressões dramáticas, exagero no nariz enrugando. Representação e abertura da boca, transições de expressão.

As sessões totais fornecidas são de 4-5 por semana em 3 semanas consistem em 45 minutos.

O número de repetições é 5-10, com o porão de 5 segundos x 2 conjuntos.

Comparador Ativo: Grupo B.

O grupo B é o grupo comparador ativo que possui 17 participantes escolhidos aleatoriamente usando o método de luxo de moedas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

O tratamento da linha de base inclui a estimulação elétrica DL2 a 20-50Hz para 90 repetições e lâmpada infravermelha colocada a 30 a 45 cm do corpo por 10 a 15 minutos.

Terapia convencional.

Levantando e abaixando as sobrancelhas, nariz enrugado, sorrindo, franzindo a testa, massagem.

As sessões totais fornecidas são de 4-5 por semana em 3 semanas consistem em 45 minutos.

O número de repetições é 5-10, com o porão de 5 segundos x 2 conjuntos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Deficiência Facial
Prazo: 4 meses
Inclui escala física do bem-estar, que consiste em 5 perguntas com uma escala de pontuação e funcional social de 0 a 5, que consiste em 5 perguntas com uma pontuação de 1-6.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
House Brackmann Facial Grading Scale
Prazo: 4 meses
Classifica a função do nervo facial em seis graus, variando do grau 1 (função normal) ao grau 6 (paralisia completa). É amplamente utilizado para avaliar a recuperação do nervo facial.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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