- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07058246
- Ursprunglig rättegång
Effektivitet av mime -terapi kontra konventionell terapi för Bells pares
Effektiviteten av mime -terapi och konventionell terapi för patienterna i Bells pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Al Raee Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten diagnostiserad med akut Bells pares
- Alla kön och intakta smakupplevelser
- Inget annat neurologiskt underskott som involverar ansikte
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Strokpatienter
- Patient med mentala och tandimplantat
- Patient med återkommande ansiktspares
- Patient med tumörer, medfödda defekter, öppet sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Grupp A är den experimentella gruppen som har 17 deltagare slumpmässigt valda med hjälp av myntkastningsmetod enligt inkludering och uteslutningskriterier. Baslinjebehandlingen inkluderar DL2 elektrisk stimulering vid 20-50Hz för 90 repetitioner och infraröd lampa placerad 30-45 cm bort från kroppen i 10-15 minuter. MIME -terapi tillsammans med konventionell terapi. |
Experimentell grupp fick mime -terapi tillsammans med konventionell terapi. Spegelterapi, höjer ögonbrynen som om förvånade, utvidgade ögonen i chock, blinkar snabbt, extremt leende, ögonstängning med dramatiska uttryck, överdrivning näsa rynkor. Pouting och munöppning, uttrycksövergångar. Totala sessioner som ges är 4-5 per vecka på 3 veckor består av 45 minuter. Antalet repetitioner är 5-10 med 5 sekunders x 2-uppsättningar. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B är den aktiva komparatorgruppen med 17 deltagare som slumpmässigt väljs med hjälp av myntkastningsmetod enligt inkludering och uteslutningskriterier. Baslinjebehandlingen inkluderar DL2 elektrisk stimulering vid 20-50Hz för 90 repetitioner och infraröd lampa placerad 30-45 cm bort från kroppen i 10-15 minuter. Konventionell terapi. |
Höja och sänka ögonbrynen, skrynkliga näsa, leende, rynkning, massage. Totala sessioner som ges är 4-5 per vecka på 3 veckor består av 45 minuter. Antalet repetitioner är 5-10 med 5 sekunders x 2-uppsättningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktshandikappindex
Tidsram: 4 månader
|
Det inkluderar fysisk välbefinnande skala som består av 5 frågor med en 0-5 poäng och social funktionell skala som består av 5 frågor med 1-6 poäng.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
House Brackmann Facial Grading Scale
Tidsram: 4 månader
|
Den klassificerar ansiktsnervfunktion i sex betyg, allt från grad 1 (normal funktion) till grad 6 (fullständig förlamning).
Det används allmänt för att bedöma ansiktsnervåtervinning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- In 2025, Islam Hussain and M Samir conducted a systemic review and meta analysis in which He concluded the effectiveness of mime therapy in improving clinical and functional outcomes.
- In 2019, A.F. D'Souza, S.R. Rebello conducted a study in order to compare the effectiveness of mime therapy with neuromuscular in patients with acute Bell's Palsy.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-GCUF-079255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .