Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii MIME vs konwencjonalnej terapii porażenia Bella

5 lipca 2025 zaktualizowane przez: Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Skuteczność terapii MIME i konwencjonalna terapia pacjentów z porażeniem Bella

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii MIME i konwencjonalnej terapii w celu poprawy mobilności funkcjonalnej twarzy i koordynacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Próbka zostanie pobrana przy użyciu wygodnego pobierania próbek niepobabilności. Wielkość próby 34 uczestników, którzy zostaną losowo przydzielone na dwie grupy przy użyciu metody rzucania monetą. Grupa A (grupa interwencyjna) otrzyma terapię MIME wraz z konwencjonalną terapią, podczas gdy grupa B (grupa kontrolna) otrzyma jedynie konwencjonalną terapię otrzymywano 45 minut dziennie na 3-4 sesje w ciągu tygodnia przez 3 tygodnie. Wyniki zostaną zmierzone za pomocą systemu oceniania twarzy Sunnybrook do sprawdzania symetrii twarzy i systemu oceny twarzy Brackmann w celu pomiaru nasilenia niedowładu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Al Raee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent zdiagnozowany porażenie ostrego Bella
  • Wszystkie płcie i nienaruszone odczucia smaku
  • Żaden inny deficyt neurologiczny obejmujący twarz

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Pacjenci z udarem
  • Pacjent z implantami psychicznymi i dentystycznymi
  • Pacjent z nawracającym porażeniem na twarz
  • Pacjent z guzami, wrodzone wady, otwarta rana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a

Grupa A jest grupą eksperymentalną, mającą 17 uczestników losowo wybranych przy użyciu metody rzutów monetowych zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

Podstawowe leczenie obejmuje stymulację elektryczną DL2 przy 20-50 Hz dla 90 powtórzeń i lampy podczerwieni umieszczonej 30-45 cm od ciała na 10-15 minut.

Terapia mimu wraz z konwencjonalną terapią.
Inny: Terapia mimu konwencjonalną terapią

Grupa eksperymentalna otrzymała terapię mime wraz z konwencjonalną terapią. Terapia lustrzana, unosząc brwi, jakby zaskoczone, rozszerzające się w szoku, mrugając szybko, skrajnie uśmiechnięte, zamykanie oka z dramatycznymi wyrazami, pomarszczenie do nosa przesady. dąsanie i otwieranie jamy ustnej, przejścia ekspresji.

Podane sesje to 4-5 tygodniowo w ciągu 3 tygodni składają się z 45 minut.

Liczba powtórzeń wynosi 5-10 z trzymaniem 5 sekund x 2.
Aktywny komparator: Grupa b

Grupa B jest aktywną grupą komparatora, mającą 17 uczestników losowo wybranych przy użyciu metody rzutów monetowych zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

Podstawowe leczenie obejmuje stymulację elektryczną DL2 przy 20-50 Hz dla 90 powtórzeń i lampy podczerwieni umieszczonej 30-45 cm od ciała na 10-15 minut.

Konwencjonalna terapia.
Inny: Konwencjonalna terapia

Podnoszenie i opuszczanie brwi, pomarszczone nos, uśmiechanie się, marszczenie brwi, masaż.

Podane sesje to 4-5 tygodniowo w ciągu 3 tygodni składają się z 45 minut.

Liczba powtórzeń wynosi 5-10 z trzymaniem 5 sekund x 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obejmuje skalę dobrego samopoczucia fizycznego, która składa się z 5 pytań z oceną 0-5 i społeczną skalę funkcjonalną, która składa się z 5 pytań z punktacją 1-6.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceniania twarzy House Brackmann
Ramy czasowe: 4 miesiące
Klasyfikuje funkcję nerwu twarzy do sześciu klas, od klasy 1 (funkcja normalna) do klasy 6 (pełny paraliż). Jest szeroko stosowany do oceny odzyskiwania nerwów twarzy.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-GCUF-079255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Badania kliniczne na Terapia mimu konwencjonalną terapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj