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Efficacia della terapia mimica vs terapia convenzionale per la paralisi di Bell

5 luglio 2025 aggiornato da: Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Efficacia della terapia mime e terapia convenzionale per i pazienti della paralisi di Bell

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia mime e della terapia convenzionale per migliorare la mobilità e il coordinamento funzionali facciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio controllato randomizzato (RCT). Il campione verrà prelevato utilizzando un comodo campionamento di non probabilità. Dimensione del campione di 34 partecipanti che verranno assegnati in modo casuale in due gruppi usando un metodo di lancio di monete. Il gruppo A (gruppo di intervento) riceverà la terapia mime insieme alla terapia convenzionale, mentre il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà solo la terapia convenzionale sono stati somministrati 45 minuti al giorno per 3-4 sessioni in una settimana per 3 settimane. I risultati saranno misurati utilizzando il sistema di classificazione facciale Sunnybrook per il controllo della simmetria facciale e il sistema di classificazione facciale della casa-brackmann per misurare la gravità della paresi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Al Raee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di paralisi di Bell Acute
  • Tutti i sessi e sensazioni di gusto intatte
  • Nessun altro deficit neurologico che coinvolge il viso

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Pazienti con ictus
  • Paziente con impianti mentali e dentali
  • Paziente con paralisi facciale ricorrente
  • Paziente con tumori, difetti congeniti, ferita aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.

Il gruppo A è il gruppo sperimentale con 17 partecipanti scelti in modo casuale usando il metodo di lancio di monete in base a criteri di inclusione e esclusione.

Il trattamento di base comprende la stimolazione elettrica DL2 a 20-50Hz per 90 ripetizioni e lampada a infrarossi collocati a 30-45 cm di distanza dal corpo per 10-15 minuti.

MIME Therapy insieme alla terapia convenzionale.
Altro: MIME Terapia con terapia convenzionale

Il gruppo sperimentale è stata somministrata la terapia mime insieme alla terapia convenzionale. Terapia specchio, sollevando sopracciglia come se fosse sorpresa, allargando gli occhi in shock, lampeggiando rapidamente, sorridente estremo, chiusura degli occhi con espressioni drammatiche, rughe del naso esagerato. broncio e apertura della bocca, transizioni di espressione.

Le sessioni totali indicate sono 4-5 a settimana in 3 settimane sono costituite da 45 minuti.

Il numero di ripetizioni è 5-10 con la presa di 5 secondi set x 2.
Comparatore attivo: Gruppo b

Il gruppo B è il gruppo di comparatore attivo che ha 17 partecipanti scelti in modo casuale utilizzando il metodo di lancio della moneta in base a criteri di inclusione e esclusione.

Il trattamento di base comprende la stimolazione elettrica DL2 a 20-50Hz per 90 ripetizioni e lampada a infrarossi collocati a 30-45 cm di distanza dal corpo per 10-15 minuti.

Terapia convenzionale.
Altro: Terapia convenzionale

Alzando e abbassando le sopracciglia, il naso rugoso, sorridendo, aggrotta le sopracciglia, massaggio.

Le sessioni totali indicate sono 4-5 a settimana in 3 settimane sono costituite da 45 minuti.

Il numero di ripetizioni è 5-10 con la presa di 5 secondi set x 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 4 mesi
Include la scala del benessere fisico che consiste in 5 domande con un punteggio 0-5 e una scala funzionale sociale che consistono in 5 domande con un punteggio 1-6.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
House Brackmann Scala di classificazione del viso
Lasso di tempo: 4 mesi
Classifica la funzione del nervo facciale in sei gradi, che vanno da grado 1 (funzione normale) al grado 6 (paralisi completa). È ampiamente utilizzato per valutare il recupero del nervo facciale.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elite College of Management Sciences, Gujranwala, Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-GCUF-079255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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