Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mime -therapie versus conventionele therapie voor Bell's parese

Effectiviteit van mime -therapie en conventionele therapie voor de patiënten van Bell's Palsy

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mime -therapie en conventionele therapie te evalueren voor het verbeteren van functionele mobiliteit en coördinatie van het gezicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Voorbeeld wordt genomen met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgemakkelijke bemonstering. Steekproefgrootte van 34 deelnemers die willekeurig in twee groepen worden toegewezen met behulp van een muntworpmethode. Groep A (interventiegroep) ontvangt mime-therapie samen met conventionele therapie, terwijl groep B (controlegroep) alleen conventionele therapie zal ontvangen, 45 minuten per dag voor 3-4 sessies in een week gedurende 3 weken krijgen. De resultaten zullen worden gemeten met behulp van het Sunnybrook Facial Stortering System voor het controleren van gezichtssymmetrie en het House-Brackmann gezichtsgradensysteem voor het meten van de ernst van de parese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Al Raee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met de diagnose Acute Bell's Palsy
  • Alle geslachten en intacte smaaksensaties
  • Geen ander neurologisch tekort waarbij gezicht betrokken is

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Patiënten met een beroerte
  • Patiënt met mentale en tandheelkundige implantaten
  • Patiënt met terugkerende gezichtsverlamming
  • Patiënt met tumoren, aangeboren defecten, open wond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A

Groep A is de experimentele groep met 17 deelnemers die willekeurig zijn gekozen met behulp van de muntschotmethode volgens inclusie- en uitsluitingscriteria.

Baseline-behandeling omvat DL2-elektrische stimulatie bij 20-50Hz voor 90 herhalingen en infraroodlamp op 30-45 cm afstand van het lichaam gedurende 10-15 minuten.

Mime -therapie samen met conventionele therapie.

Experimentele groep kreeg mime -therapie samen met conventionele therapie. Mirror -therapie, wenkbrauwen opheffen alsof ze verbaasd zijn, de ogen verbreden in shock, snel knipperend, extreem glimlachend, oogafsluiting met dramatische uitdrukkingen, overdrijving neusrimpels. Pruiling en mondopening, expressieovergangen.

De totale gegeven sessies zijn 4-5 per week in 3 weken bestaan ​​uit 45 minuten.

Aantal herhalingen zijn 5-10 met het vasthouden van 5 seconden x 2 sets.

Actieve vergelijker: Groep B

Groep B is de actieve comparatorgroep met 17 deelnemers die willekeurig zijn gekozen met behulp van de muntworpmethode volgens inclusie- en uitsluitingscriteria.

Baseline-behandeling omvat DL2-elektrische stimulatie bij 20-50Hz voor 90 herhalingen en infraroodlamp op 30-45 cm afstand van het lichaam gedurende 10-15 minuten.

Conventionele therapie.

Wenkbrauwen opheffen en laten zakken, rimpelende neus, glimlachend, fronsen, massage.

De totale gegeven sessies zijn 4-5 per week in 3 weken bestaan ​​uit 45 minuten.

Aantal herhalingen zijn 5-10 met het vasthouden van 5 seconden x 2 sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsstoornis index
Tijdsspanne: 4 maanden
Het omvat de schaal van het fysieke welzijn die uit 5 vragen bestaat met een 0-5 score en sociale functionele schaal die uit 5 vragen bestaat met een 1-6 score.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huis Brackmann Facial Slagingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Het classificeert de gezichtszenuwfunctie in zes kwaliteiten, variërend van graad 1 (normale functie) tot graad 6 (volledige verlamming). Het wordt veel gebruikt voor het beoordelen van het herstel van de gezichtszenuw.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rimza Safdar, DPT, Elite College of Management Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren