頭頸部がん患者における放射線皮膚炎の治療のための新規ROS除去ナノ酵素
2025年8月3日 更新者：Xingchen Peng、West China Hospital
放射線皮膚炎の標準治療はありません。
この研究では、新規ROS系ナノ酵素を設計し、頭頸部がん患者の放射線皮膚炎を予防する際の有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
放射線療法はしばしばさまざまな合併症につながり、放射線皮膚炎は治療を受けている腫瘍患者の大部分で観察される最も一般的な副作用です。 この状態は、患者の外観に影響を与えるだけでなく、重度の場合には、治療の中断を必要とする場合さえあります。
現在、放射線皮膚炎の標準治療はありません。 この研究では、新規のROS scavengingナノ酵素を設計し、放射線皮膚炎を予防および治療するための潜在的な新しいアプローチを提供しました。
この臨床試験は、頭頸部がん患者の放射線皮膚炎の予防におけるこれらの新規ROSを救うナノ酵素の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingchen Peng, Prof.
- 電話番号：+86 18980606753
- メール：pxx2014@163.com
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
コンタクト：
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 非転移性頭頸部悪性腫瘍の病理学的診断の患者。
- 高用量放射線療法に適した患者は、一次治療または外科的切除後の術後治療として。
除外基準：
- 2> 2の東部腫瘍学グループのパフォーマンスステータス。
- 治療領域の既存の皮膚発疹、潰瘍、または開いた傷。
- トロラミンまたはフラーレンに対する既知のアレルギー;
- 皮膚の炎症性または結合組織障害;
- 頭頸部放射線療法の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
|
標準治療
|
|
実験的：ROS-Scavengingナノ酵素
|
ROS scavengingナノ酵素は、放射線療法中に1日1回、治療領域に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グレード2以上の放射線皮膚炎の発生率
時間枠：放射線療法の開始から放射線療法の完了後2週間まで。
|
患者は、放射線療法腫瘍学グループ（RTOG）の基準に従って、経験豊富な放射線腫瘍看護師によって放射線皮膚炎について毎週評価されます。
|
放射線療法の開始から放射線療法の完了後2週間まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大皮膚毒性
時間枠：放射線療法の開始から放射線療法の完了後2週間まで。
|
0〜4の間のRTOG皮膚毒性の最大グレード。
|
放射線療法の開始から放射線療法の完了後2週間まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xingchen Peng, Prof.、Sichuan University West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月11日
最初の投稿 (実際)
2025年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月3日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。