Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe nanoenzymy w leczeniu zapalenia skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi

3 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xingchen Peng, West China Hospital
Nie ma standardowego leczenia zapalenia skóry promieniowania. W tym badaniu zaprojektowaliśmy nowe nanoenzymy roszczące ROS i staraliśmy się ocenić ich skuteczność w zapobieganiu zapaleniu skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia często prowadzi do różnych powikłań, przy czym promieniowanie jest najczęstszym działaniem ubocznym obserwowanym u większości pacjentów z guzem poddawanym leczeniu. Ten stan nie tylko wpływa na wygląd pacjenta, ale w ciężkich przypadkach może nawet wymagać przerwy w leczeniu.

Obecnie nie ma standardowego leczenia zapalenia skóry promieniowania. W tym badaniu zaprojektowaliśmy nowe nanoenzymy, oferując potencjalne nowe podejście do zapobiegania zapaleniu skóry i leczenia promieniowania.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności tych nowych nanoenzymów z ros, zapobiegając zapaleniu skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xingchen Peng, Prof.
  • Numer telefonu: +86 18980606753
  • E-mail: pxx2014@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Xingchen Peng, Phd, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z patologiczną diagnozą nie-metastatycznych nowotworów złośliwych głowy i szyi;
  2. Pacjenci uznani za odpowiedni do radioterapii w wysokiej dawce, jako leczenie pierwotne lub jako pooperacyjne po resekcji chirurgicznej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii Status wydajności> 2;
  2. Istniejąca wysypka skórna, owrzodzenie lub otwarta rana w obszarze leczenia;
  3. Znana alergia na trolaminę lub fullerene;
  4. Zaburzenie tkanki zapalnej lub łącznej skóry;
  5. Historia radioterapii głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Behawioralne: Standard opieki
Standard opieki
Eksperymentalny: Nanoenzymy Ros-Scagenging
Lek: Nanoenzymy Ros-Scagenging
Nanoenzymy Ros-scagenging stosuje się do obszaru leczenia, raz dziennie podczas radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia skóry stopnia 2 lub wyższego promieniowania
Ramy czasowe: Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
Pacjenci są oceniani co tydzień pod kątem zapalenia skóry radioterapii przez doświadczoną pielęgniarkę onkologiczną radioterapii zgodnie z kryteriami Radioterapy Oncology Group (RTOG).
Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna toksyczność skóry
Ramy czasowe: Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
Maksymalny stopień toksyczności skóry RTOG od 0 do 4.
Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-134-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popromienne zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj