Nowe nanoenzymy w leczeniu zapalenia skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi
3 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xingchen Peng, West China Hospital
Nie ma standardowego leczenia zapalenia skóry promieniowania.
W tym badaniu zaprojektowaliśmy nowe nanoenzymy roszczące ROS i staraliśmy się ocenić ich skuteczność w zapobieganiu zapaleniu skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radioterapia często prowadzi do różnych powikłań, przy czym promieniowanie jest najczęstszym działaniem ubocznym obserwowanym u większości pacjentów z guzem poddawanym leczeniu. Ten stan nie tylko wpływa na wygląd pacjenta, ale w ciężkich przypadkach może nawet wymagać przerwy w leczeniu.
Obecnie nie ma standardowego leczenia zapalenia skóry promieniowania. W tym badaniu zaprojektowaliśmy nowe nanoenzymy, oferując potencjalne nowe podejście do zapobiegania zapaleniu skóry i leczenia promieniowania.
To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności tych nowych nanoenzymów z ros, zapobiegając zapaleniu skóry promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xingchen Peng, Prof.
- Numer telefonu: +86 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z patologiczną diagnozą nie-metastatycznych nowotworów złośliwych głowy i szyi;
- Pacjenci uznani za odpowiedni do radioterapii w wysokiej dawce, jako leczenie pierwotne lub jako pooperacyjne po resekcji chirurgicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii Status wydajności> 2;
- Istniejąca wysypka skórna, owrzodzenie lub otwarta rana w obszarze leczenia;
- Znana alergia na trolaminę lub fullerene;
- Zaburzenie tkanki zapalnej lub łącznej skóry;
- Historia radioterapii głowy i szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Standard opieki
|
|
Eksperymentalny: Nanoenzymy Ros-Scagenging
|
Nanoenzymy Ros-scagenging stosuje się do obszaru leczenia, raz dziennie podczas radioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia skóry stopnia 2 lub wyższego promieniowania
Ramy czasowe: Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
|
Pacjenci są oceniani co tydzień pod kątem zapalenia skóry radioterapii przez doświadczoną pielęgniarkę onkologiczną radioterapii zgodnie z kryteriami Radioterapy Oncology Group (RTOG).
|
Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna toksyczność skóry
Ramy czasowe: Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
|
Maksymalny stopień toksyczności skóry RTOG od 0 do 4.
|
Od początku radioterapii do 2 tygodni po zakończeniu radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-134-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .