新型ROS扫除纳米酶用于治疗头颈癌患者的辐射皮炎
2025年8月3日 更新者：Xingchen Peng、West China Hospital
没有标准治疗辐射皮炎。
在这项研究中，我们设计了新型的ROS扫描纳米酶，并旨在评估它们在防止头颈癌患者的辐射皮炎方面的有效性。
研究概览
详细说明
放疗通常导致各种并发症，放射性皮炎是大多数接受治疗的肿瘤患者中最常见的副作用。 这种情况不仅会影响患者的外观，而且在严重的情况下，甚至可能需要中断治疗。
目前，尚无辐射皮炎的标准治疗方法。 在这项研究中，我们设计了新型的ROS扫除纳米酶，为预防和治疗辐射皮炎提供了潜在的新方法。
该临床试验旨在评估这些新型ROS驱除纳米酶在防止头颈癌患者的辐射皮炎方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingchen Peng, Prof.
- 电话号码：+86 18980606753
- 邮箱：pxx2014@163.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
-
接触：
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有非转移性头部和颈部恶性肿瘤的病理诊断患者；
- 被认为适用于高剂量放射疗法的患者是一种主要治疗方法，也可以作为手术切除后的术后治疗。
排除标准：
- 东部合作肿瘤学小组绩效> 2;
- 治疗区域中既有皮疹，溃疡或敞开伤口；
- 已知对马特拉明或富勒烯过敏；
- 皮肤的炎症或结缔组织障碍；
- 头颈放射疗法的史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
|
护理标准
|
|
实验性的：ROS扫除纳米酶
|
在放射疗法期间，每天一次将ROS扫描的纳米酶应用于治疗区域。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2级或更高辐射皮炎的发生率
大体时间：从放射疗法开始到放射疗法完成后2周。
|
根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）标准，每周通过经验丰富的放射肿瘤护士对患者进行辐射皮炎。
|
从放射疗法开始到放射疗法完成后2周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大的皮肤毒性
大体时间：从放射疗法开始到放射疗法完成后2周。
|
RTOG皮肤毒性的最大等级在0到4之间。
|
从放射疗法开始到放射疗法完成后2周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingchen Peng, Prof.、Sichuan University West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月15日
研究注册日期
首次提交
2025年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月11日
首次发布 (实际的)
2025年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月3日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.