Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige ROS-Scaving-Nanoenzyme zur Behandlung von Strahlungsdermatitis bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs

3. August 2025 aktualisiert von: Xingchen Peng, West China Hospital
Es gibt keine Standardbehandlung bei Strahlungsdermatitis. In dieser Studie haben wir neuartige ROS-Scavenging-Nanoenzyme entworfen und beabsichtigen, ihre Wirksamkeit bei der Verhinderung von Strahlungsdermatitis bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Strahlentherapie führt häufig zu verschiedenen Komplikationen, wobei Strahlungsdermatitis die häufigste Nebenwirkung ist, die bei den meisten Tumorpatienten beobachtet wird, die sich behandeln. Dieser Zustand beeinflusst nicht nur das Erscheinungsbild eines Patienten, sondern erfordert in schweren Fällen sogar die Unterbrechung der Behandlung.

Derzeit gibt es keine Standardbehandlung bei Strahlungsdermatitis. In dieser Studie haben wir neuartige ROS-Scavenging-Nanoenzyme entworfen, die einen potenziellen neuen Ansatz zur Verhinderung und Behandlung von Strahlungsdermatitis bieten.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser neuartigen ROS-Scavenging-Nanoenzyme bei der Verhinderung von Strahlungsdermatitis bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xingchen Peng, Prof.
  • Telefonnummer: +86 18980606753
  • E-Mail: pxx2014@163.com

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Xingchen Peng, Phd, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer pathologischen Diagnose nicht metastatischer Kopf- und Hals-Malignentumoren;
  2. Patienten, die als primäre Behandlung oder als postoperative Behandlung nach chirurgischer Resektion für eine hochdosierte Strahlentherapie geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status von> 2;
  2. Bereits bestehender Hautausschlag, Geschwüre oder offene Wunde im Behandlungsbereich;
  3. Bekannte Allergie gegen Trolamin oder Fulleren;
  4. Entzündliche oder Bindegewebestörung der Haut;
  5. Vorgeschichte der Kopf- und Halsstrahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Verhalten: Pflegestandard
Pflegestandard
Experimental: Ros-Scavenging-Nanoenzyme
Arzneimittel: Ros-Scavenging-Nanoenzyme
Ros-Scavenging-Nanoenzyme werden einmal täglich während der Strahlentherapie auf den Behandlungsbereich angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Dermatitis von 2 oder höherer Strahlung
Zeitfenster: Von Beginn der Strahlentherapie bis 2 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.
Die Patienten werden wöchentlich auf Strahlungsdermatitis durch eine erfahrene Krankenschwester der Strahlendonkologie gemäß den RTOG -Kriterien der Strahlentherapie (RTOG) bewertet.
Von Beginn der Strahlentherapie bis 2 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maximale Hauttoxizität
Zeitfenster: Von Beginn der Strahlentherapie bis 2 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.
Die maximale Grad der RTOG -Hauttoxizität zwischen 0 und 4.
Von Beginn der Strahlentherapie bis 2 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-134-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlendermatitis

Klinische Studien zur Pflegestandard

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren