Novas nanoenzimas que renúzam-se para o tratamento da dermatite por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
3 de agosto de 2025 atualizado por: Xingchen Peng, West China Hospital
Não há tratamento padrão para dermatite por radiação.
Neste estudo, projetamos novas nanoenzimas que superem o ROS e visamos avaliar sua eficácia na prevenção da dermatite por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioterapia geralmente leva a várias complicações, sendo a dermatite por radiação o efeito colateral mais comum observado na maioria dos pacientes tumorais em tratamento. Essa condição não afeta apenas a aparência de um paciente, mas, em casos graves, pode até exigir a interrupção do tratamento.
Atualmente, não há tratamento padrão para dermatite por radiação. Neste estudo, projetamos novas nanoenzimas que caem no ROS, oferecendo uma nova abordagem em potencial para prevenir e tratar a dermatite por radiação.
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia dessas novas nanoenzimas que se elimina ROS na prevenção da dermatite por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xingchen Peng, Prof.
- Número de telefone: +86 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contato:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico patológico de tumores malignos de cabeça e pescoço não metastáticos;
- Pacientes considerados adequados para radioterapia em altas doses, como tratamento primário ou como tratamento pós-operatório após ressecção cirúrgica.
Critérios de exclusão:
- Status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental de> 2;
- Erupção cutânea pré-existente, ulceração ou ferida aberta na área de tratamento;
- Alergia conhecida a trolamina ou fulereno;
- Transtorno do tecido inflamatório ou conjuntivo da pele;
- História da radioterapia da cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
|
Padrão de atendimento
|
|
Experimental: Nanoenzimas que renúgem a rosas
|
As nanoenzimas que causam EROs são aplicadas à área de tratamento, uma vez ao dia durante a radioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de dermatite por radiação de grau 2 ou superior
Prazo: Desde o início da radioterapia até 2 semanas após a conclusão da radioterapia.
|
Os pacientes são avaliados semanalmente quanto à dermatite por radiação por um enfermeiro de oncologia de radiação de acordo com os critérios do Grupo de Oncologia da Radiação (RTOG).
|
Desde o início da radioterapia até 2 semanas após a conclusão da radioterapia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A toxicidade máxima da pele
Prazo: Desde o início da radioterapia até 2 semanas após a conclusão da radioterapia.
|
O grau máximo da toxicidade da pele RTOG entre 0 e 4.
|
Desde o início da radioterapia até 2 semanas após a conclusão da radioterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-134-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .