Nya ROS-rensande nanoenzymer för behandling av strålningsdermatit hos patienter med huvud- och nackcancer
3 augusti 2025 uppdaterad av: Xingchen Peng, West China Hospital
Det finns ingen standardbehandling för strålningsdermatit.
I denna studie har vi utformat nya ROS-rensande nanoenzymer och syftar till att utvärdera deras effektivitet för att förhindra strålningsdermatit hos patienter med huvud- och nackcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strålbehandling leder ofta till olika komplikationer, varvid strålningsdermatit är den vanligaste biverkningen som observerats i majoriteten av tumörpatienter som genomgår behandling. Detta tillstånd påverkar inte bara en patients utseende utan i allvarliga fall kan till och med kräva avbrott i behandlingen.
För närvarande finns det ingen standardbehandling för strålningsdermatit. I denna studie har vi utformat nya ROS-rensande nanoenzymer, vilket erbjuder ett potentiellt nytt tillvägagångssätt för att förebygga och behandla strålningsdermatit.
Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten hos dessa nya ROS-scavenging nanoenzymer för att förhindra strålningsdermatit hos patienter med huvud- och nackcancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xingchen Peng, Prof.
- Telefonnummer: +86 18980606753
- E-post: pxx2014@163.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en patologisk diagnos av icke-metastatiska maligna tumörer i huvudet och nacken;
- Patienter som anses vara lämpliga för högdos strålbehandling, antingen som en primär behandling eller som postoperativ behandling efter kirurgisk resektion.
Uteslutningskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status för> 2;
- Befintlig hudutslag, sår eller öppet sår i behandlingsområdet;
- Känd allergi mot trolamin eller fulleren;
- Inflammatorisk eller bindvävssjukdom i huden;
- Historik om strål- och nackradioterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
|
Vårdstandard
|
|
Experimentell: ROS-rensande nanoenzymer
|
ROS-rensande nanoenzymer appliceras på behandlingsområdet, en gång dagligen under strålbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av grad 2 eller högre strålningsdermatit
Tidsram: Från början av strålbehandling till 2 veckor efter avslutad strålbehandling.
|
Patienter utvärderas varje vecka för strålningsdermatit av en erfaren strålning onkologisjuksköterska enligt strålterapi -onkologiska gruppen (RTOG).
|
Från början av strålbehandling till 2 veckor efter avslutad strålbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den maximala hudtoxiciteten
Tidsram: Från början av strålbehandling till 2 veckor efter avslutad strålbehandling.
|
Den maximala kvaliteten för RTOG -hudtoxicitet mellan 0 och 4.
|
Från början av strålbehandling till 2 veckor efter avslutad strålbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2025
Första postat (Faktisk)
14 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-134-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .