Nouveaux nanoenzymes à l'écavage de ROS pour le traitement de la dermatite de radiothérapie chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou
3 août 2025 mis à jour par: Xingchen Peng, West China Hospital
Il n'y a pas de traitement standard pour la dermatite de radiation.
Dans cette étude, nous avons conçu de nouvelles nanoenzymes à vide ROS et visons à évaluer leur efficacité dans la prévention de la dermatite des radiations chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie conduit souvent à diverses complications, la dermatite radiothérapie étant l'effet secondaire le plus courant observé chez la majorité des patients tumoraux subissant un traitement. Cette condition affecte non seulement l'apparence d'un patient, mais, dans les cas graves, peut même nécessiter l'interruption du traitement.
Actuellement, il n'y a pas de traitement standard pour la dermatite de radiation. Dans cette étude, nous avons conçu de nouvelles nanoenzymes à vide ROS, offrant une nouvelle approche potentielle pour prévenir et traiter la dermatite de radiothérapie.
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de ces nouveaux nanoenzymes à vide ROS dans la prévention de la dermatite de radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingchen Peng, Prof.
- Numéro de téléphone: +86 18980606753
- E-mail: pxx2014@163.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec un diagnostic pathologique de tumeurs malignes de la tête et du cou non métastatiques;
- Les patients jugés adaptés à une radiothérapie à forte dose, soit comme traitement primaire, soit comme traitement postopératoire après une résection chirurgicale.
Critères d'exclusion:
- Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est de> 2;
- Éruption cutanée préexistante, ulcération ou plaie ouverte dans la zone de traitement;
- Allergie connue à la troline ou au fullerène;
- Trouble inflammatoire ou tissu conjonctif de la peau;
- Histoire de la radiothérapie de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
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Norme de soins
|
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Expérimental: Nanoenzymes de ros
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Les nanoenzymes de roscage sont appliqués à la zone de traitement, une fois par jour pendant la radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la dermatite de radiothérapie de grade 2 ou plus
Délai: Du début de la radiothérapie à 2 semaines après la fin de la radiothérapie.
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Les patients sont évalués chaque semaine pour la dermatite radiothérapie par une infirmière expérimentée en radiothérapie selon les critères du groupe d'oncologie radiothérapie (RTOG).
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Du début de la radiothérapie à 2 semaines après la fin de la radiothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La toxicité maximale de la peau
Délai: Du début de la radiothérapie à 2 semaines après la fin de la radiothérapie.
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La qualité maximale de la toxicité cutanée RTOG entre 0 et 4.
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Du début de la radiothérapie à 2 semaines après la fin de la radiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Première publication (Réel)
14 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-134-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .