Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové nanoenzymy s úpravou ROS pro léčbu radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou hlavy a krku

3. srpna 2025 aktualizováno: Xingchen Peng, West China Hospital
Neexistuje žádná standardní léčba dermatitidy záření. V této studii jsme navrhli nové nanoenzymy s rozlišením ROS a usilují o zhodnocení jejich účinnosti při prevenci radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radioterapie často vede k různým komplikacím, přičemž radiační dermatitida je nejběžnějším vedlejším účinkem pozorovaným u většiny pacientů s nádorem podstupujících léčbu. Tento stav nejen ovlivňuje vzhled pacienta, ale v závažných případech může dokonce vyžadovat přerušení léčby.

V současné době neexistuje standardní léčba radiační dermatitidy. V této studii jsme navrhli román nanoenzymů s rozlišením ROS, který nabízí potenciální nový přístup k prevenci a léčbě dermatitidy záření.

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost těchto nových nanoenzymů s rozšiřováním ROS při prevenci radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xingchen Peng, Prof.
  • Telefonní číslo: +86 18980606753
  • E-mail: pxx2014@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Xingchen Peng, Phd, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s patologickou diagnózou nemetastatických maligních nádorů hlavy a krku;
  2. Pacienti považováni za vhodné pro radioterapii s vysokou dávkou, buď jako primární léčba nebo jako pooperační léčba po chirurgické resekci.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Výkonnost výkonu ve východní kooperativní onkologické skupině> 2;
  2. Předchozí vyrážka, ulcerace nebo otevřená rána v oblasti léčby;
  3. Známá alergie na trolamin nebo fullerene;
  4. Zánětlivá nebo pojivová tkáňová porucha kůže;
  5. Historie radioterapie hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Behaviorální: Standartní péče
Standartní péče
Experimentální: Nanoenzymy s rozlišením ROS
Lék: Nanoenzymy s rozlišením ROS
Nanoenzymy s rozlišením ROS jsou aplikovány na léčebnou oblast, jednou denně během radioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dermatitidy stupně 2. nebo vyššího záření
Časové okno: Od začátku radioterapie do 2 týdnů po dokončení radioterapie.
Pacienti jsou hodnoceni každý týden na radiační dermatitidu zkušenou radiační onkologickou sestrou podle kritérií radiační terapie Onkologické skupiny (RTOG).
Od začátku radioterapie do 2 týdnů po dokončení radioterapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální toxicita kůže
Časové okno: Od začátku radioterapie do 2 týdnů po dokončení radioterapie.
Maximální stupeň toxicity kůže RTOG mezi 0 a 4.
Od začátku radioterapie do 2 týdnů po dokončení radioterapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-134-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiační dermatitida

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit