Новые наноэферменты, разъясняющие ROS, для лечения радиационного дерматита у пациентов с раком головы и шеи
3 августа 2025 г. обновлено: Xingchen Peng, West China Hospital
Нет стандартного лечения радиационного дерматита.
В этом исследовании мы разработали новые наноферменты, разжигающие ROS, и стремимся оценить их эффективность в предотвращении радиационного дерматита у пациентов с раком головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучевая терапия часто приводит к различным осложнениям, причем радиационный дерматит является наиболее распространенным побочным эффектом, наблюдаемым у большинства пациентов с опухолями, проходящих лечение. Это состояние не только влияет на внешний вид пациента, но и в тяжелых случаях может даже потребовать прерывания лечения.
В настоящее время не существует стандартного лечения радиационного дерматита. В этом исследовании мы разработали новые наноферменты, разжигающие ROS, предлагая потенциальный новый подход для профилактики и лечения радиационного дерматита.
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности этих новых наноэферментов ROS-разъясняющих ROSC в предотвращении радиационного дерматита у пациентов с раком головы и шеи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xingchen Peng, Prof.
- Номер телефона: +86 18980606753
- Электронная почта: pxx2014@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим диагнозом неметастатических злокачественных опухолей головы и шеи;
- Пациенты считались подходящими для лучевой терапии высокой дозы, либо в качестве первичного лечения, либо в качестве послеоперационного лечения после хирургической резекции.
Критерии исключения:
- Восточная кооперативная онкологическая группа статус исполнения> 2;
- Ранее существовавшая кожная сыпь, изъязвление или открытая рана в зоне лечения;
- Известная аллергия на троламин или фуллерен;
- Воспалительное или соединительное заболевание кожи;
- История лучевой терапии головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: ROS-разъясняющие наноэферменты
|
Наноферменты, разъясняющие ROS, применяются к зоне лечения, один раз в день во время лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диматита 2 степени или более высокого радиации
Временное ограничение: С начала лучевой терапии до 2 недель после завершения лучевой терапии.
|
Пациенты оцениваются еженедельно на наличие радиационного дерматита опытной медсестрой радиационной онкологии в соответствии с критериями онкологической группы лучевой терапии (RTOG).
|
С начала лучевой терапии до 2 недель после завершения лучевой терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная токсичность кожи
Временное ограничение: С начала лучевой терапии до 2 недель после завершения лучевой терапии.
|
Максимальная оценка токсичности кожи RTOG между 0 и 4.
|
С начала лучевой терапии до 2 недель после завершения лучевой терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-134-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .