Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye Ros-scavenging nanoenzymer til behandling af stråling dermatitis hos patienter med hoved- og halskræft

3. august 2025 opdateret af: Xingchen Peng, West China Hospital
Der er ingen standardbehandling til stråling dermatitis. I denne undersøgelse har vi designet nye Ros-scavenging nanoenzymer og sigter mod at evaluere deres effektivitet til at forhindre stråling dermatitis hos patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling fører ofte til, at forskellige komplikationer, hvor dermatitis er den mest almindelige bivirkning, der er observeret hos størstedelen af tumorpatienter, der gennemgår behandling. Denne tilstand påvirker ikke kun en patients udseende, men kan i alvorlige tilfælde endda kræve afbrydelse af behandlingen.

I øjeblikket er der ingen standardbehandling til stråling dermatitis. I denne undersøgelse har vi designet nye ros-sprangende nanoenzymer, der tilbyder en potentiel ny tilgang til forebyggelse og behandling af stråling dermatitis.

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af disse nye ROS-scavenging nanoenzymer til forebyggelse af stråling dermatitis hos patienter med hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xingchen Peng, Prof.
  • Telefonnummer: +86 18980606753
  • E-mail: pxx2014@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Xingchen Peng, Phd, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med en patologisk diagnose af ikke-metastatisk hoved- og hals maligne tumorer;
  2. Patienter, der anses for egnede til højdosis strålebehandling, enten som en primær behandling eller som postoperativ behandling efter kirurgisk resektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status for> 2;
  2. Allerede eksisterende hududslæt, ulceration eller åbent sår i behandlingsområdet;
  3. Kendt allergi mod trolamin eller fulleren;
  4. Inflammatorisk eller bindevævsforstyrrelse i huden;
  5. Historie om hoved- og halsstrålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Standard for pleje
Eksperimentel: ROS-sprangende nanoenzymer
Medicin: ROS-sprangende nanoenzymer
ROS-sprangende nanoenzymer påføres behandlingsområdet, en gang dagligt under strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af klasse 2 eller højere stråling dermatitis
Tidsramme: Fra starten af strålebehandling til 2 uger efter afslutningen af strålebehandling.
Patienter vurderes ugentligt for stråling dermatitis ved en erfaren stråling onkologisk sygeplejerske i henhold til strålebehandlingen Oncology Group (RTOG) kriterier.
Fra starten af strålebehandling til 2 uger efter afslutningen af strålebehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale hudtoksicitet
Tidsramme: Fra starten af strålebehandling til 2 uger efter afslutningen af strålebehandling.
Den maksimale kvalitet af RTOG -hudtoksicitet mellem 0 og 4.
Fra starten af strålebehandling til 2 uger efter afslutningen af strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-134-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsdermatitis

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner