Uudet Ros-Schavening-nanoentsyymit säteilydermatiitin hoitoon potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
sunnuntai 3. elokuuta 2025 päivittänyt: Xingchen Peng, West China Hospital
Säteilydermatiitissa ei ole tavanomaista hoitoa.
Tässä tutkimuksessa olemme suunnitelleet uusia ROS-hajun nanoentsyymejä ja pyrkivät arvioimaan niiden tehokkuutta säteilydermatiitin estämisessä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoito johtaa usein erilaisiin komplikaatioihin, säteilydermatiitti on yleisin sivuvaikutus, jota havaitaan suurimmassa osassa hoitoa käyneiden kasvainpotilaiden. Tämä tila ei vaikuta vain potilaan ulkonäköön, vaan se voi vakavissa tapauksissa jopa vaatia hoidon keskeyttämistä.
Tällä hetkellä säteilydermatiitissa ei ole tavanomaista hoitoa. Tässä tutkimuksessa olemme suunnitelleet uusia ROS-schavens-nanoentsyymejä tarjoamalla potentiaalisen uuden lähestymistavan säteilydermatiitin estämiseksi ja hoitamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden uusien ROS-scraventsing-nanoentsyymien tehokkuutta säteilydermatiitin estämisessä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xingchen Peng, Prof.
- Puhelinnumero: +86 18980606753
- Sähköposti: pxx2014@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologinen diagnoosi ei-metastaattisista pään ja kaulan pahanlaatuisista kasvaimista;
- Potilaat, joita pidetään sopivina suuriannoksiseen sädehoitoon, joko primaarisena hoidona tai leikkauksen jälkeisenä hoidona kirurgisen resektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn asema> 2;
- Olemassa oleva ihottuma, haavaumat tai avoin haava hoitoalueella;
- Tunnettu allergia trolamiinille tai fullereenille;
- Ihon tulehduksellinen tai sidekudoshäiriö;
- Pään ja kaulan sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
|
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Ros-Scaventing Nanoentsyymit
|
ROS-scaventing-nanoentsyymejä sovelletaan hoitoalueelle, kerran päivässä sädehoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan 2 tai korkeampi säteilydermatiitti
Aikaikkuna: Sädehoidon alusta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaita arvioidaan viikoittain säteilydermatiitin suhteen säteilyonkologian sairaanhoitaja säteilyhoidon onkologiaryhmän (RTOG) kriteerien mukaan.
|
Sädehoidon alusta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin ihotoksisuus
Aikaikkuna: Sädehoidon alusta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
RTOG -ihon toksisuus välillä 0 - 4.
|
Sädehoidon alusta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-134-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .