Nuevas nanoenzimas de búsqueda de ROS para el tratamiento de la dermatitis por radiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
3 de agosto de 2025 actualizado por: Xingchen Peng, West China Hospital
No existe un tratamiento estándar para la dermatitis por radiación.
En este estudio, hemos diseñado nuevas nanoenzimas de búsqueda de ROS y apuntamos a evaluar su efectividad para prevenir la dermatitis por radiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia a menudo conduce a diversas complicaciones, siendo la dermatitis por radiación el efecto secundario más común observado en la mayoría de los pacientes tumorales sometidos a tratamiento. Esta afección no solo afecta la apariencia de un paciente, sino que, en casos severos, puede incluso requerir la interrupción del tratamiento.
Actualmente, no existe un tratamiento estándar para la dermatitis por radiación. En este estudio, hemos diseñado nuevas nanoenzimas de búsqueda de ROS, ofreciendo un nuevo enfoque potencial para prevenir y tratar la dermatitis por radiación.
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la efectividad de estas nuevas nanoenzimas que analizan ROS para prevenir la dermatitis por radiación en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xingchen Peng, Prof.
- Número de teléfono: +86 18980606753
- Correo electrónico: pxx2014@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contacto:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico patológico de tumores malignos no metastásicos de cabeza y cuello;
- Los pacientes considerados adecuados para la radioterapia de dosis altas, ya sea como tratamiento primario o como tratamiento postoperatorio después de la resección quirúrgica.
Criterios de exclusión:
- Estado de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental de> 2;
- Erupción cutánea preexistente, ulceración o herida abierta en el área de tratamiento;
- Alergia conocida a trolamina o fullereno;
- Trastorno inflamatorio o de tejido conectivo de la piel;
- Historia de radioterapia de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
|
Estándar de cuidado
|
|
Experimental: Nanoenzimas de búsqueda de ROS
|
Las nanoenzimas de recolección de ROS se aplican al área de tratamiento, una vez al día durante la radioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de dermatitis por radiación de grado 2 o superior
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la radioterapia hasta las 2 semanas después de la finalización de la radioterapia.
|
Los pacientes son evaluados semanalmente para la dermatitis por radiación por una enfermera experimentada de oncología de radiación de acuerdo con los criterios del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG).
|
Desde el comienzo de la radioterapia hasta las 2 semanas después de la finalización de la radioterapia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La máxima toxicidad de la piel
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la radioterapia hasta las 2 semanas después de la finalización de la radioterapia.
|
El grado máximo de toxicidad de la piel RTOG entre 0 y 4.
|
Desde el comienzo de la radioterapia hasta las 2 semanas después de la finalización de la radioterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-134-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .